Huamei Laser відповідає оновленим нормам для забезпечення якості та підтримки глобальних дистриб’юторів

Huamei Laser, провідний виробник лазерного обладнання, підтверджує свою прихильність до забезпечення якості та відповідності світовим стандартам, негайно оновивши свою Директиву щодо медичних пристроїв (MDD) до нового Регламенту щодо медичних пристроїв (MDR). Цей крок підкреслює відданість компанії відповідності нормативним вимогам і забезпеченню найвищих стандартів безпеки та ефективності своєї продукції.

Перехід від MDD до MDR означає значну зміну нормативних вимог до медичних пристроїв у Європейському Союзі. Оновлюючи до MDR, Huamei Laser гарантує, що його лазерне обладнання відповідає найновішим стандартам і специфікаціям, передбаченим правилами ЄС. Такий проактивний підхід не тільки демонструє адаптивність компанії, але й підвищує довіру клієнтів і зацікавлених сторін щодо якості та безпеки її продукції.

«Забезпечення дотримання нормативних оновлень має для нас першочергове значення, — сказав Девід, керівник Huamei Laser. «Вчасно переходячи на MDR, ми підтримуємо наше зобов’язання постачати безпечне та ефективне лазерне обладнання, яке відповідає найвищим стандартам якості та продуктивності».

На додаток до оновлення свого MDD до MDR, Huamei Laser також подає заявку на сертифікацію програми єдиного аудиту медичних пристроїв (MDSAP). Сертифікат MDSAP визнається багатьма регуляторними органами, зокрема в Австралії, Бразилії, Канаді, Японії та Сполучених Штатах. Отримавши сертифікацію MDSAP, Huamei Laser прагне посилити свої зусилля щодо відповідності та підтримувати інтереси своїх дистриб’юторів на цих ключових ринках.

«Прагнення отримати сертифікацію MDSAP узгоджується з нашою стратегією надання нашим глобальним дистриб’юторам необхідної кваліфікації для імпорту та розповсюдження нашої продукції», — додав Девід. «Ця сертифікація не тільки спростить процес регулювання, але й покращить наші відносини з дистриб’юторами, забезпечуючи взаємний успіх і постійне зростання».

Проактивний підхід Huamei Laser до дотримання нормативних вимог підкреслює її непохитну відданість якості та безпеці у всьому асортименті продукції. Слідкуючи за оновленнями нормативних документів і отримуючи відповідні сертифікати, компанія підтверджує свою позицію надійного постачальника лазерного обладнання в усьому світі.