Lider bir lazer ekipmanı üreticisi olan Huamei Laser, Tıbbi Cihaz Direktifini (MDD) yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (MDR) derhal güncelleyerek kalite güvencesine ve küresel standartlara uyuma olan bağlılığını yeniden teyit eder. Bu hamle, şirketin düzenleyici gereklilikleri karşılama ve ürünleri için en yüksek güvenlik ve etkinlik standartlarını sağlama konusundaki kararlılığının altını çiziyor.
MDD'den MDR'ye geçiş, Avrupa Birliği içindeki tıbbi cihazlara yönelik düzenleyici gerekliliklerde önemli bir değişime işaret etmektedir. Huamei Laser, MDR'ye güncelleme yaparak, lazer ekipmanının AB yönetmeliklerinin zorunlu kıldığı en son standartları ve spesifikasyonları karşılamasını sağlar. Bu proaktif yaklaşım yalnızca şirketin uyum sağlama yeteneğini göstermekle kalmıyor, aynı zamanda müşteriler ve paydaşlar arasında ürünlerinin kalitesi ve güvenliğine ilişkin güveni de artırıyor.
Huamei Laser'in Patronu David, "Düzenleyici güncellemelere uygunluğun sağlanması bizim için çok önemli" dedi. "MDR'ye zamanında geçiş yaparak, en yüksek kalite ve performans standartlarını karşılayan güvenli ve etkili lazer ekipmanları sunma taahhüdümüzü yerine getiriyoruz."
Huamei Laser, MDD'sini MDR olarak güncellemenin yanı sıra Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (MDSAP) sertifikasyonu için de başvuru sürecindedir. MDSAP sertifikası, Avustralya, Brezilya, Kanada, Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri'ndekiler de dahil olmak üzere birçok düzenleyici otorite tarafından tanınmaktadır. Huamei Laser, MDSAP sertifikasını alarak uyumluluk çabalarını daha da güçlendirmeyi ve bu önemli pazarlardaki distribütörlerinin çıkarlarını desteklemeyi amaçlıyor.
David, "MDSAP sertifikasyonu arayışımız, küresel distribütörlerimize ürünlerimizi ithal etmek ve dağıtmak için gerekli nitelikleri sağlama stratejimizle uyumludur" diye ekledi. "Bu sertifika sadece düzenleyici süreci kolaylaştırmakla kalmayacak, aynı zamanda distribütörlerle ilişkilerimizi geliştirerek karşılıklı başarıyı ve sürekli büyümeyi sağlayacak."
Huamei Laser'in mevzuat uyumluluğuna yönelik proaktif yaklaşımı, ürün yelpazesi genelinde kalite ve güvenliğe olan sarsılmaz bağlılığını vurgulamaktadır. Mevzuat güncellemelerini takip ederek ve ilgili sertifikaları alarak şirket, dünya çapında güvenilir bir lazer ekipmanı sağlayıcısı olarak konumunu yeniden teyit ediyor.
Gönderim zamanı: Nis-23-2024