Huamei Laser ผู้ผลิตอุปกรณ์เลเซอร์ชั้นนำ ยืนยันอีกครั้งถึงความมุ่งมั่นในการประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐานระดับโลก โดยการปรับปรุง Medical Device Directive (MDD) ให้เป็นกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) ใหม่โดยทันที ความเคลื่อนไหวครั้งนี้เน้นย้ำถึงความทุ่มเทของบริษัทในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และรับรองมาตรฐานสูงสุดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ของบริษัท
การเปลี่ยนจาก MDD มาเป็น MDR บ่งบอกถึงการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ภายในสหภาพยุโรป ด้วยการอัปเดตเป็น MDR ทำให้ Huamei Laser ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์เลเซอร์เป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนดล่าสุดที่กำหนดโดยกฎระเบียบของสหภาพยุโรป แนวทางเชิงรุกนี้ไม่เพียงแต่แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการปรับตัวของบริษัทเท่านั้น แต่ยังเพิ่มความมั่นใจให้กับลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเกี่ยวกับคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อีกด้วย
"การปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นสิ่งสำคัญยิ่งสำหรับเรา" David หัวหน้าของ Huamei Laser กล่าว "การเปลี่ยนไปใช้ MDR อย่างทันท่วงที ถือเป็นการยึดมั่นในความมุ่งมั่นของเราในการส่งมอบอุปกรณ์เลเซอร์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ซึ่งตรงตามมาตรฐานคุณภาพและประสิทธิภาพสูงสุด"
นอกจากการอัปเดต MDD เป็น MDR แล้ว Huamei Laser ยังอยู่ในขั้นตอนการสมัครขอใบรับรอง Medical Device Single Audit Program (MDSAP) อีกด้วย การรับรอง MDSAP ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่ง รวมถึงหน่วยงานในออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา ญี่ปุ่น และสหรัฐอเมริกา ด้วยการได้รับการรับรอง MDSAP ทาง Huamei Laser มีเป้าหมายที่จะเสริมสร้างความพยายามในการปฏิบัติตามกฎระเบียบและสนับสนุนผลประโยชน์ของผู้จัดจำหน่ายในตลาดสำคัญเหล่านี้
"การแสวงหาการรับรอง MDSAP สอดคล้องกับกลยุทธ์ของเราในการมอบคุณสมบัติที่จำเป็นแก่ผู้จัดจำหน่ายทั่วโลกของเราในการนำเข้าและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเรา" David กล่าวเสริม "การรับรองนี้จะไม่เพียงแต่ปรับปรุงกระบวนการกำกับดูแลเท่านั้น แต่ยังปรับปรุงความสัมพันธ์ของเรากับผู้จัดจำหน่าย เพื่อให้มั่นใจว่าจะประสบความสำเร็จร่วมกันและเติบโตอย่างต่อเนื่อง"
แนวทางเชิงรุกในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ Huamei Laser ตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ในด้านคุณภาพและความปลอดภัยในกลุ่มผลิตภัณฑ์ต่างๆ ด้วยการคอยติดตามการปรับปรุงด้านกฎระเบียบและการได้รับการรับรองที่เกี่ยวข้อง บริษัทจึงยืนยันจุดยืนของตนในฐานะผู้ให้บริการอุปกรณ์เลเซอร์ที่เชื่อถือได้ทั่วโลก
เวลาโพสต์: 23 เมษายน-2024