Huamei Laser ผู้ผลิตอุปกรณ์เลเซอร์ชั้นนำ ยืนยันอีกครั้งถึงความมุ่งมั่นในการประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐานระดับโลก โดยการปรับปรุง Medical Device Directive (MDD) ให้เป็นกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) ใหม่โดยทันทีความเคลื่อนไหวครั้งนี้เน้นย้ำถึงความทุ่มเทของบริษัทในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และรับรองมาตรฐานสูงสุดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ของบริษัท
การเปลี่ยนจาก MDD มาเป็น MDR บ่งบอกถึงการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ภายในสหภาพยุโรปด้วยการอัปเดตเป็น MDR ทำให้ Huamei Laser ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์เลเซอร์เป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนดล่าสุดที่กำหนดโดยกฎระเบียบของสหภาพยุโรปแนวทางเชิงรุกนี้ไม่เพียงแต่แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการปรับตัวของบริษัทเท่านั้น แต่ยังเพิ่มความมั่นใจให้กับลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเกี่ยวกับคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อีกด้วย
"การปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นสิ่งสำคัญยิ่งสำหรับเรา" David หัวหน้าของ Huamei Laser กล่าว"การเปลี่ยนไปใช้ MDR อย่างทันท่วงที ถือเป็นการยึดมั่นในความมุ่งมั่นของเราในการส่งมอบอุปกรณ์เลเซอร์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ซึ่งตรงตามมาตรฐานคุณภาพและประสิทธิภาพสูงสุด"
นอกจากการอัปเดต MDD เป็น MDR แล้ว Huamei Laser ยังอยู่ในขั้นตอนการสมัครขอใบรับรอง Medical Device Single Audit Program (MDSAP) อีกด้วยการรับรอง MDSAP ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่ง รวมถึงหน่วยงานในออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา ญี่ปุ่น และสหรัฐอเมริกาด้วยการได้รับการรับรอง MDSAP ทาง Huamei Laser มีเป้าหมายที่จะเสริมสร้างความพยายามในการปฏิบัติตามกฎระเบียบและสนับสนุนผลประโยชน์ของผู้จัดจำหน่ายในตลาดสำคัญเหล่านี้
"การแสวงหาการรับรอง MDSAP สอดคล้องกับกลยุทธ์ของเราในการมอบคุณสมบัติที่จำเป็นแก่ผู้จัดจำหน่ายทั่วโลกของเราในการนำเข้าและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเรา" David กล่าวเสริม"การรับรองนี้จะไม่เพียงแต่ปรับปรุงกระบวนการกำกับดูแลเท่านั้น แต่ยังปรับปรุงความสัมพันธ์ของเรากับผู้จัดจำหน่าย เพื่อให้มั่นใจว่าจะประสบความสำเร็จร่วมกันและเติบโตอย่างต่อเนื่อง"
แนวทางเชิงรุกในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ Huamei Laser ตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ในด้านคุณภาพและความปลอดภัยในกลุ่มผลิตภัณฑ์ต่างๆด้วยการคอยติดตามการปรับปรุงด้านกฎระเบียบและการได้รับการรับรองที่เกี่ยวข้อง บริษัทจึงยืนยันจุดยืนของตนในฐานะผู้ให้บริการอุปกรณ์เลเซอร์ที่เชื่อถือได้ทั่วโลก
เวลาโพสต์: 23 เมษายน-2024