Хуамеи Ласер, водећи произвођач ласерске опреме, поново потврђује своју посвећеност обезбеђивању квалитета и усклађености са глобалним стандардима промптно ажурирањем своје Директиве о медицинским уређајима (МДД) новом Уредбом о медицинским уређајима (МДР). Овај потез наглашава посвећеност компаније испуњавању регулаторних захтева и обезбеђивању највиших стандарда безбедности и ефикасности за своје производе.
Прелазак са МДД на МДР означава значајан помак у регулаторним захтевима за медицинске уређаје унутар Европске уније. Ажурирањем на МДР, Хуамеи Ласер осигурава да његова ласерска опрема испуњава најновије стандарде и спецификације прописане прописима ЕУ. Овај проактивни приступ не само да показује прилагодљивост компаније, већ и повећава поверење међу клијентима и заинтересованим странама у погледу квалитета и безбедности њених производа.
„Осигурање усклађености са ажурираним законима је најважније за нас“, рекао је Давид, шеф компаније Хуамеи Ласер. „Благовременим преласком на МДР, подржавамо нашу посвећеност испоруци безбедне и ефикасне ласерске опреме која испуњава највише стандарде квалитета и перформанси.“
Поред ажурирања свог МДД-а у МДР, Хуамеи Ласер је такође у процесу пријаве за сертификацију Програма јединствене ревизије медицинских уређаја (МДСАП). МДСАП сертификат је признат од стране више регулаторних органа, укључујући оне у Аустралији, Бразилу, Канади, Јапану и Сједињеним Државама. Добијањем МДСАП сертификата, Хуамеи Ласер има за циљ да додатно ојача своје напоре у погледу усклађености и подржи интересе својих дистрибутера на овим кључним тржиштима.
„Потрага за МДСАП сертификацијом је у складу са нашом стратегијом да нашим глобалним дистрибутерима обезбедимо неопходне квалификације за увоз и дистрибуцију наших производа“, додао је Давид. „Ова сертификација не само да ће поједноставити регулаторни процес већ и побољшати наше односе са дистрибутерима, обезбеђујући заједнички успех и континуирани раст.“
Проактивни приступ компаније Хуамеи Ласер усклађености са прописима наглашава његову непоколебљиву посвећеност квалитету и безбедности у целом асортиману производа. Остајући у току са ажурирањима прописа и добијањем релевантних сертификата, компанија потврђује своју позицију поузданог добављача ласерске опреме широм света.
Време поста: 23. април 2024