Laser Huamei përputhet me përditësimet rregullatore për të siguruar cilësi dhe mbështetje për shpërndarësit globalë

Huamei Laser, një prodhues kryesor i pajisjeve lazer, ripohon angazhimin e tij për sigurimin e cilësisë dhe përputhjen me standardet globale duke përditësuar menjëherë Direktivën e tij për Pajisjet Mjekësore (MDD) me Rregulloren e re të Pajisjeve Mjekësore (MDR). Kjo lëvizje nënvizon përkushtimin e kompanisë për të përmbushur kërkesat rregullatore dhe për të garantuar standardet më të larta të sigurisë dhe efikasitetit për produktet e saj.

Kalimi nga MDD në MDR nënkupton një ndryshim të rëndësishëm në kërkesat rregullatore për pajisjet mjekësore brenda Bashkimit Evropian. Duke përditësuar në MDR, Huamei Laser siguron që pajisjet e tij lazer plotësojnë standardet dhe specifikimet më të fundit të mandatuara nga rregulloret e BE-së. Kjo qasje proaktive jo vetëm që demonstron përshtatshmërinë e kompanisë, por gjithashtu rrit besimin midis klientëve dhe palëve të interesuara në lidhje me cilësinë dhe sigurinë e produkteve të saj.

"Sigurimi i pajtueshmërisë me përditësimet rregullatore është thelbësore për ne," tha David, Boss në Huamei Laser. "Duke kaluar në MDR në kohën e duhur, ne mbajmë angazhimin tonë për të ofruar pajisje lazer të sigurta dhe efektive që plotësojnë standardet më të larta të cilësisë dhe performancës."

Përveç përditësimit të MDD-së së tij në MDR, Huamei Laser është gjithashtu në proces aplikimi për certifikimin e Programit të Auditimit të Vetëm të Pajisjeve Mjekësore (MDSAP). Certifikimi MDSAP njihet nga autoritete të shumta rregullatore, duke përfshirë ato në Australi, Brazil, Kanada, Japoni dhe Shtetet e Bashkuara. Duke marrë certifikimin MDSAP, Huamei Laser synon të forcojë më tej përpjekjet e tij të pajtueshmërisë dhe të mbështesë interesat e shpërndarësve të tij në këto tregje kryesore.

"Ndjekja e certifikimit MDSAP përputhet me strategjinë tonë për t'u siguruar shpërndarësve tanë globalë kualifikimet e nevojshme për të importuar dhe shpërndarë produktet tona," shtoi David. "Ky certifikim jo vetëm që do të thjeshtojë procesin rregullator, por gjithashtu do të përmirësojë marrëdhëniet tona me shpërndarësit, duke siguruar sukses të ndërsjellë dhe rritje të vazhdueshme."

Qasja proaktive e Huamei Laser për pajtueshmërinë rregullatore thekson angazhimin e saj të palëkundur ndaj cilësisë dhe sigurisë në të gjithë gamën e produkteve të saj. Duke qëndruar në krah të përditësimeve rregullatore dhe duke marrë certifikatat përkatëse, kompania riafirmon pozicionin e saj si një ofrues i besuar i pajisjeve lazer në mbarë botën.