Huamei Laser, vodilni proizvajalec laserske opreme, ponovno potrjuje svojo zavezanost zagotavljanju kakovosti in skladnosti z globalnimi standardi s takojšnjo posodobitvijo svoje direktive o medicinskih pripomočkih (MDD) na novo uredbo o medicinskih pripomočkih (MDR). Ta poteza poudarja predanost podjetja izpolnjevanju regulativnih zahtev in zagotavljanju najvišjih standardov varnosti in učinkovitosti za svoje izdelke.
Prehod z MDD na MDR pomeni pomemben premik v regulativnih zahtevah za medicinske pripomočke v Evropski uniji. S posodobitvijo na MDR Huamei Laser zagotavlja, da njegova laserska oprema ustreza najnovejšim standardom in specifikacijam, ki jih določajo predpisi EU. Ta proaktivni pristop ne samo dokazuje prilagodljivost podjetja, ampak tudi povečuje zaupanje med strankami in zainteresiranimi stranmi glede kakovosti in varnosti njegovih izdelkov.
"Zagotavljanje skladnosti z regulativnimi posodobitvami je za nas najpomembnejše," je dejal David, šef pri Huamei Laser. "S pravočasnim prehodom na MDR ohranjamo našo zavezanost zagotavljanju varne in učinkovite laserske opreme, ki izpolnjuje najvišje standarde kakovosti in učinkovitosti."
Poleg posodobitve svojega MDD v MDR je Huamei Laser tudi v postopku prijave za certifikacijo Programa enotne revizije medicinskih pripomočkov (MDSAP). Certifikat MDSAP priznava več regulativnih organov, vključno s tistimi v Avstraliji, Braziliji, Kanadi, na Japonskem in v Združenih državah. S pridobitvijo certifikata MDSAP želi Huamei Laser dodatno okrepiti svoja prizadevanja za skladnost in podpreti interese svojih distributerjev na teh ključnih trgih.
"Prizadevanje za pridobitev certifikata MDSAP je usklajeno z našo strategijo, da našim globalnim distributerjem zagotovimo potrebne kvalifikacije za uvoz in distribucijo naših izdelkov," je dodal David. "Ta certifikat ne bo le poenostavil regulativnega postopka, ampak tudi izboljšal naše odnose z distributerji, kar bo zagotovilo skupni uspeh in nadaljnjo rast."
Proaktivni pristop Huamei Laserja k skladnosti s predpisi poudarja njegovo neomajno zavezanost kakovosti in varnosti v celotnem naboru izdelkov. S spremljanjem regulativnih posodobitev in pridobitvijo ustreznih certifikatov podjetje ponovno potrjuje svoj položaj zaupanja vrednega ponudnika laserske opreme po vsem svetu.
Čas objave: 23. aprila 2024