Huamei Laser, ведущий производитель лазерного оборудования, подтверждает свою приверженность обеспечению качества и соблюдению мировых стандартов, оперативно обновив свою Директиву о медицинском оборудовании (MDD) до нового Регламента о медицинском оборудовании (MDR).Этот шаг подчеркивает стремление компании соблюдать нормативные требования и обеспечивать самые высокие стандарты безопасности и эффективности своей продукции.
Переход от MDD к MDR означает значительный сдвиг в нормативных требованиях к медицинским устройствам в Европейском Союзе.Обновившись до MDR, Huamei Laser гарантирует, что ее лазерное оборудование соответствует новейшим стандартам и спецификациям, предусмотренным правилами ЕС.Такой активный подход не только демонстрирует адаптируемость компании, но и повышает уверенность среди клиентов и заинтересованных сторон в отношении качества и безопасности ее продукции.
«Обеспечение соблюдения нормативных требований имеет для нас первостепенное значение», — сказал Дэвид, руководитель Huamei Laser.«Своевременно перейдя на MDR, мы подтверждаем наше обязательство по поставке безопасного и эффективного лазерного оборудования, отвечающего самым высоким стандартам качества и производительности».
Помимо обновления MDD до MDR, Huamei Laser также находится в процессе подачи заявки на сертификацию Программы единого аудита медицинского оборудования (MDSAP).Сертификация MDSAP признана множеством регулирующих органов, в том числе в Австралии, Бразилии, Канаде, Японии и США.Получив сертификат MDSAP, Huamei Laser стремится еще больше усилить свои усилия по соблюдению требований и поддержать интересы своих дистрибьюторов на этих ключевых рынках.
«Стремление к сертификации MDSAP соответствует нашей стратегии по обеспечению наших глобальных дистрибьюторов необходимой квалификацией для импорта и распространения нашей продукции», — добавил Дэвид.«Эта сертификация не только упростит процесс регулирования, но и укрепит наши отношения с дистрибьюторами, обеспечивая взаимный успех и постоянный рост».
Активный подход Huamei Laser к соблюдению нормативных требований подчеркивает ее непоколебимую приверженность качеству и безопасности всей линейки продукции.Следя за обновлениями нормативных требований и получая соответствующие сертификаты, компания подтверждает свою позицию надежного поставщика лазерного оборудования во всем мире.
Время публикации: 23 апреля 2024 г.