Huamei Laser, un producător de frunte de echipamente laser, își reafirmă angajamentul față de asigurarea calității și conformarea cu standardele globale, actualizându-și prompt Directiva privind dispozitivele medicale (MDD) la noul Regulament privind dispozitivele medicale (MDR). Această mișcare subliniază dedicarea companiei de a îndeplini cerințele de reglementare și de a asigura cele mai înalte standarde de siguranță și eficacitate pentru produsele sale.
Tranziția de la MDD la MDR semnifică o schimbare semnificativă a cerințelor de reglementare pentru dispozitivele medicale în Uniunea Europeană. Prin actualizarea la MDR, Huamei Laser se asigură că echipamentul său laser îndeplinește cele mai recente standarde și specificații impuse de reglementările UE. Această abordare proactivă nu doar demonstrează adaptabilitatea companiei, ci sporește și încrederea clienților și părților interesate în ceea ce privește calitatea și siguranța produselor sale.
„Asigurarea conformității cu actualizările de reglementare este esențială pentru noi”, a spus David, șeful Huamei Laser. „Prin tranziția la MDR în timp util, ne menținem angajamentul de a furniza echipamente laser sigure și eficiente, care îndeplinesc cele mai înalte standarde de calitate și performanță.”
Pe lângă actualizarea MDD la MDR, Huamei Laser este, de asemenea, în proces de aplicare pentru certificarea Programului de audit unic pentru dispozitive medicale (MDSAP). Certificarea MDSAP este recunoscută de mai multe autorități de reglementare, inclusiv cele din Australia, Brazilia, Canada, Japonia și Statele Unite. Prin obținerea certificării MDSAP, Huamei Laser își propune să își consolideze eforturile de conformitate și să susțină interesele distribuitorilor săi pe aceste piețe cheie.
„Urmărirea certificării MDSAP se aliniază cu strategia noastră de a oferi distribuitorilor noștri globali calificările necesare pentru a importa și distribui produsele noastre”, a adăugat David. „Această certificare nu numai că va eficientiza procesul de reglementare, ci va spori și relațiile noastre cu distribuitorii, asigurând succesul reciproc și creșterea continuă.”
Abordarea proactivă a Huamei Laser față de conformitatea cu reglementările evidențiază angajamentul său neclintit față de calitate și siguranță în întreaga sa gamă de produse. Rămânând la curent cu actualizările reglementărilor și obținând certificări relevante, compania își reafirmă poziția de furnizor de încredere de echipamente laser la nivel mondial.
Ora postării: Apr-23-2024