A Huamei Laser, fabricante líder de equipamentos a laser, reafirma seu compromisso com a garantia de qualidade e conformidade com os padrões globais, atualizando prontamente sua Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) para o novo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). Esta medida sublinha a dedicação da empresa em cumprir os requisitos regulamentares e garantir os mais elevados padrões de segurança e eficácia para os seus produtos.
A transição do MDD para o MDR significa uma mudança significativa nos requisitos regulamentares para dispositivos médicos na União Europeia. Ao atualizar para MDR, a Huamei Laser garante que seu equipamento laser atenda aos mais recentes padrões e especificações exigidos pelos regulamentos da UE. Esta abordagem proactiva não só demonstra a adaptabilidade da empresa, mas também aumenta a confiança dos clientes e partes interessadas relativamente à qualidade e segurança dos seus produtos.
“Garantir a conformidade com as atualizações regulatórias é fundamental para nós”, disse David, chefe da Huamei Laser. "Ao fazer a transição para o MDR em tempo hábil, mantemos nosso compromisso de fornecer equipamentos a laser seguros e eficazes que atendam aos mais altos padrões de qualidade e desempenho."
Além de atualizar seu MDD para MDR, a Huamei Laser também está em processo de solicitação da certificação do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). A certificação MDSAP é reconhecida por diversas autoridades reguladoras, incluindo as da Austrália, Brasil, Canadá, Japão e Estados Unidos. Ao obter a certificação MDSAP, a Huamei Laser pretende fortalecer ainda mais os seus esforços de conformidade e apoiar os interesses dos seus distribuidores nestes mercados-chave.
“A busca pela certificação MDSAP está alinhada com a nossa estratégia de fornecer aos nossos distribuidores globais as qualificações necessárias para importar e distribuir os nossos produtos”, acrescentou David. “Esta certificação não só irá agilizar o processo regulatório, mas também melhorará as nossas relações com os distribuidores, garantindo o sucesso mútuo e o crescimento contínuo”.
A abordagem proativa da Huamei Laser em relação à conformidade regulatória destaca seu compromisso inabalável com a qualidade e a segurança em toda a sua linha de produtos. Ao manter-se a par das atualizações regulamentares e obter certificações relevantes, a empresa reafirma a sua posição como fornecedor confiável de equipamentos laser em todo o mundo.
Horário da postagem: 23 de abril de 2024