Huamei Laser, wiodący producent sprzętu laserowego, potwierdza swoje zaangażowanie w zapewnianie jakości i zgodność ze światowymi standardami, niezwłocznie aktualizując swoją dyrektywę dotyczącą wyrobów medycznych (MDD) do nowego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (MDR).To posunięcie podkreśla zaangażowanie firmy w spełnianie wymogów prawnych i zapewnienie najwyższych standardów bezpieczeństwa i skuteczności swoich produktów.
Przejście z MDD na MDR oznacza znaczącą zmianę wymagań regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych w Unii Europejskiej.Aktualizując wersję MDR, firma Huamei Laser gwarantuje, że jej sprzęt laserowy spełnia najnowsze standardy i specyfikacje wymagane przez przepisy UE.To proaktywne podejście nie tylko pokazuje zdolność firmy do adaptacji, ale także zwiększa zaufanie klientów i interesariuszy w zakresie jakości i bezpieczeństwa jej produktów.
„Zapewnienie zgodności z aktualizacjami przepisów jest dla nas najważniejsze” – powiedział David, szef w Huamei Laser.„Przechodząc na MDR w odpowiednim czasie, podtrzymujemy nasze zobowiązanie do dostarczania bezpiecznego i skutecznego sprzętu laserowego, który spełnia najwyższe standardy jakości i wydajności”.
Oprócz aktualizacji MDD do MDR, Huamei Laser jest również w trakcie ubiegania się o certyfikację w ramach programu pojedynczego audytu wyrobów medycznych (MDSAP).Certyfikat MDSAP jest uznawany przez wiele organów regulacyjnych, w tym w Australii, Brazylii, Kanadzie, Japonii i Stanach Zjednoczonych.Uzyskując certyfikat MDSAP, Huamei Laser zamierza jeszcze bardziej wzmocnić swoje wysiłki w zakresie zgodności i wspierać interesy swoich dystrybutorów na tych kluczowych rynkach.
„Dążenie do certyfikacji MDSAP jest zgodne z naszą strategią zapewnienia naszym globalnym dystrybutorom kwalifikacji niezbędnych do importu i dystrybucji naszych produktów” – dodał David.„Ten certyfikat nie tylko usprawni proces regulacyjny, ale także wzmocni nasze relacje z dystrybutorami, zapewniając obopólny sukces i ciągły rozwój”.
Proaktywne podejście firmy Huamei Laser do zgodności z przepisami podkreśla jej niezachwiane zaangażowanie w jakość i bezpieczeństwo w całym asortymencie produktów.Śledząc na bieżąco aktualizacje przepisów i uzyskując odpowiednie certyfikaty, firma potwierdza swoją pozycję zaufanego dostawcy sprzętu laserowego na całym świecie.
Czas publikacji: 23 kwietnia 2024 r