Huamei Laser, een toonaangevende fabrikant van laserapparatuur, bevestigt opnieuw zijn toewijding aan kwaliteitsborging en naleving van mondiale normen door zijn Medical Device Regulation (MDD) onmiddellijk bij te werken naar de nieuwe Medical Device Regulation (MDR). Deze stap onderstreept de toewijding van het bedrijf om aan de wettelijke vereisten te voldoen en de hoogste normen op het gebied van veiligheid en werkzaamheid voor zijn producten te garanderen.
De overgang van MDD naar MDR betekent een aanzienlijke verschuiving in de wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen binnen de Europese Unie. Door te updaten naar MDR zorgt Huamei Laser ervoor dat zijn laserapparatuur voldoet aan de nieuwste normen en specificaties die zijn opgelegd door de EU-regelgeving. Deze proactieve aanpak demonstreert niet alleen het aanpassingsvermogen van het bedrijf, maar vergroot ook het vertrouwen bij klanten en belanghebbenden met betrekking tot de kwaliteit en veiligheid van haar producten.
"Het garanderen van de naleving van updates van de regelgeving is voor ons van het allergrootste belang", zegt David, baas bij Huamei Laser. "Door tijdig over te stappen op MDR, houden we ons aan onze belofte om veilige en effectieve laserapparatuur te leveren die voldoet aan de hoogste normen op het gebied van kwaliteit en prestaties."
Naast het updaten van de MDD naar MDR, is Huamei Laser ook bezig met het aanvragen van de Medical Device Single Audit Program (MDSAP)-certificering. De MDSAP-certificering wordt erkend door meerdere regelgevende instanties, waaronder die in Australië, Brazilië, Canada, Japan en de Verenigde Staten. Door het verkrijgen van de MDSAP-certificering wil Huamei Laser haar nalevingsinspanningen verder versterken en de belangen van haar distributeurs in deze belangrijke markten ondersteunen.
"Het nastreven van MDSAP-certificering sluit aan bij onze strategie om onze wereldwijde distributeurs te voorzien van de nodige kwalificaties om onze producten te importeren en distribueren", voegde David toe. "Deze certificering zal niet alleen het regelgevingsproces stroomlijnen, maar ook onze relaties met distributeurs verbeteren, waardoor wederzijds succes en voortdurende groei worden gegarandeerd."
De proactieve benadering van Huamei Laser op het gebied van naleving van de regelgeving benadrukt haar niet-aflatende toewijding aan kwaliteit en veiligheid in het hele productassortiment. Door op de hoogte te blijven van updates van de regelgeving en het verkrijgen van relevante certificeringen bevestigt het bedrijf zijn positie als vertrouwde leverancier van laserapparatuur wereldwijd.
Posttijd: 23 april 2024