Huamei लेजर, लेजर उपकरणको एक अग्रणी निर्माता, आफ्नो मेडिकल उपकरण निर्देशन (MDD) लाई नयाँ मेडिकल उपकरण नियमन (MDR) मा तुरुन्तै अद्यावधिक गरेर गुणस्तर आश्वासन र विश्वव्यापी मापदण्डहरूको अनुपालनमा आफ्नो प्रतिबद्धतालाई पुन: पुष्टि गर्दछ। यस कदमले नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्न र यसको उत्पादनहरूको लागि सुरक्षा र प्रभावकारिताको उच्चतम स्तर सुनिश्चित गर्न कम्पनीको समर्पणलाई जोड दिन्छ।
MDD बाट MDR मा संक्रमण युरोपियन युनियन भित्र चिकित्सा उपकरणहरु को लागी नियामक आवश्यकताहरु मा एक महत्वपूर्ण परिवर्तन को संकेत गर्दछ। MDR मा अद्यावधिक गरेर, Huamei लेजर ले यो सुनिश्चित गर्दछ कि यसको लेजर उपकरणहरू EU नियमहरू द्वारा अनिवार्य गरिएको नवीनतम मापदण्ड र विशिष्टताहरू पूरा गर्दछ। यो सक्रिय दृष्टिकोणले कम्पनीको अनुकूलन क्षमता मात्र देखाउँदैन तर यसको उत्पादनहरूको गुणस्तर र सुरक्षाको बारेमा ग्राहकहरू र सरोकारवालाहरू बीचको विश्वास पनि बढाउँछ।
"नियामक अद्यावधिकहरूको अनुपालन सुनिश्चित गर्नु हाम्रो लागि सर्वोपरि छ," डेभिडले भने, Huamei लेजरका मालिक। "समयमै MDR मा संक्रमण गरेर, हामीले गुणस्तर र कार्यसम्पादनको उच्चतम मापदण्ड पूरा गर्ने सुरक्षित र प्रभावकारी लेजर उपकरणहरू प्रदान गर्ने हाम्रो प्रतिबद्धतालाई कायम राख्छौं।"
यसको MDD लाई MDR मा अद्यावधिक गर्नुका साथै, Huamei लेजर मेडिकल डिभाइस सिंगल अडिट प्रोग्राम (MDSAP) प्रमाणीकरणका लागि आवेदन दिने प्रक्रियामा पनि छ। MDSAP प्रमाणीकरणलाई अष्ट्रेलिया, ब्राजिल, क्यानडा, जापान र संयुक्त राज्य अमेरिका लगायत धेरै नियामक निकायहरूद्वारा मान्यता दिइएको छ। MDSAP प्रमाणीकरण प्राप्त गरेर, Huamei लेजरले आफ्नो अनुपालन प्रयासहरूलाई अझ बलियो बनाउने र यी प्रमुख बजारहरूमा आफ्ना वितरकहरूको हितलाई समर्थन गर्ने लक्ष्य राखेको छ।
"MDSAP प्रमाणीकरणको खोजीले हाम्रा उत्पादनहरू आयात र वितरण गर्नका लागि आवश्यक योग्यताहरू प्रदान गर्ने हाम्रो विश्वव्यापी वितरकहरूलाई हाम्रो रणनीतिसँग मिल्दोजुल्दो छ," डेभिडले थपे। "यस प्रमाणीकरणले नियामक प्रक्रियालाई मात्र सुव्यवस्थित गर्दैन तर वितरकहरूसँगको हाम्रो सम्बन्धलाई पनि बढाउँछ, पारस्परिक सफलता र निरन्तर वृद्धि सुनिश्चित गर्दछ।"
Huamei लेजरको नियामक अनुपालनको लागि सक्रिय दृष्टिकोणले यसको उत्पादन दायरामा गुणस्तर र सुरक्षाको लागि यसको अटल प्रतिबद्धतालाई हाइलाइट गर्दछ। नियामक अद्यावधिकहरूको नजिक रहँदै र सान्दर्भिक प्रमाणपत्रहरू प्राप्त गरेर, कम्पनीले विश्वव्यापी लेजर उपकरणहरूको एक विश्वसनीय प्रदायकको रूपमा आफ्नो स्थितिलाई पुन: पुष्टि गर्दछ।
पोस्ट समय: अप्रिल-23-2024