လေဆာကိရိယာများ၏ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူ Huamei Laser သည် ၎င်း၏ Medical Device Directive (MDD) ကို ချက်ချင်းမွမ်းမံပြီး Medical Device Regulation (MDR) သို့ ချက်ခြင်းမွမ်းမံခြင်းဖြင့် အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့် ကမ္ဘာ့စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီ လိုက်နာရန် ကတိကဝတ်ကို ထပ်မံအတည်ပြုပါသည်။ ဤရွေ့ပြောင်းမှုသည် ကုမ္ပဏီ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီရန် အာရုံစိုက်မှုနှင့် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များအတွက် ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှု အမြင့်ဆုံးစံချိန်စံညွှန်းများကို သေချာစေရေးတို့ကို အလေးပေးဖော်ပြသည်။
MDD မှ MDR သို့ ကူးပြောင်းခြင်းသည် ဥရောပသမဂ္ဂအတွင်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များ သိသာထင်ရှားစွာ အပြောင်းအလဲကို ဆိုလိုပါသည်။ MDR သို့ အပ်ဒိတ်လုပ်ခြင်းဖြင့်၊ Huamei Laser သည် ၎င်း၏လေဆာကိရိယာများသည် EU စည်းမျဉ်းများမှ သတ်မှတ်ထားသော နောက်ဆုံးပေါ်စံနှုန်းများနှင့် သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။ ဤတက်ကြွသောချဉ်းကပ်မှုသည် ကုမ္ပဏီ၏ လိုက်လျောညီထွေရှိမှုကို ပြသရုံသာမက ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုနှင့်ပတ်သက်၍ သုံးစွဲသူများနှင့် သက်ဆိုင်သူများအကြား ယုံကြည်မှုကို တိုးမြင့်စေသည်။
"စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းမွမ်းမံမှုများနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိစေရေးသည် ကျွန်ုပ်တို့အတွက် အရေးကြီးဆုံးဖြစ်သည်" ဟု Huamei Laser မှ Boss ဖြစ်သူ David မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ "MDR သို့ အချိန်မီ ကူးပြောင်းခြင်းဖြင့်၊ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည် အမြင့်မားဆုံး စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော လေဆာ ကိရိယာများ ပေးအပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကတိကဝတ်ကို ခိုင်ခံ့မြဲမြံစေပါသည်။"
၎င်း၏ MDD ကို MDR သို့ အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းအပြင်၊ Huamei Laser သည် Medical Device Single Audit Program (MDSAP) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အတွက် လျှောက်ထားဆဲဖြစ်သည်။ MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို သြစတြေးလျ၊ ဘရာဇီး၊ ကနေဒါ၊ ဂျပန်နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတို့အပါအဝင် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အာဏာပိုင်များက အသိအမှတ်ပြုထားသည်။ MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရယူခြင်းဖြင့်၊ Huamei Laser သည် ၎င်း၏ လိုက်နာမှုအား ပိုမိုခိုင်မာစေရန်နှင့် ဤအဓိကစျေးကွက်များတွင် ၎င်း၏ဖြန့်ဖြူးသူများ၏ အကျိုးစီးပွားကို ပံ့ပိုးပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
"MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို လိုက်စားခြင်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို တင်သွင်းဖြန့်ဖြူးရန် လိုအပ်သော အရည်အချင်းများနှင့်အတူ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဖြန့်ဖြူးသူများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏မဟာဗျူဟာနှင့် ကိုက်ညီသည်" ဟု David က ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။ "ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလုပ်ငန်းစဉ်များကို ချောမွေ့စေရုံသာမက ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ဆက်ဆံရေးကို မြှင့်တင်ပေးမည်ဖြစ်ပြီး အပြန်အလှန်အောင်မြင်မှုနှင့် ဆက်လက်တိုးတက်မှုရရှိစေမည်ဖြစ်သည်။"
Huamei Laser ၏ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုဆိုင်ရာ တက်ကြွသောချဉ်းကပ်မှုသည် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်အကွာအဝေးတစ်လျှောက် အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းရေးအပေါ် မယိမ်းယိုင်သောကတိကဝတ်ကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အပ်ဒိတ်များကို ရင်ဘောင်တန်းလျက် သက်ဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များရယူခြင်းဖြင့်၊ ကုမ္ပဏီသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လေဆာကိရိယာများကို ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပံ့ပိုးသူအဖြစ် ၎င်း၏ရပ်တည်ချက်ကို ထပ်မံအတည်ပြုပါသည်။
ပို့စ်အချိန်- ဧပြီလ ၂၃-၂၀၂၄