Huamei Laser, pengeluar peralatan laser terkemuka, mengesahkan komitmennya terhadap jaminan kualiti dan pematuhan piawaian global dengan segera mengemas kini Arahan Peranti Perubatan (MDD) kepada Peraturan Peranti Perubatan (MDR) baharu. Langkah ini menekankan dedikasi syarikat untuk memenuhi keperluan kawal selia dan memastikan standard keselamatan dan keberkesanan tertinggi untuk produknya.
Peralihan daripada MDD kepada MDR menandakan perubahan ketara dalam keperluan kawal selia untuk peranti perubatan dalam Kesatuan Eropah. Dengan mengemas kini kepada MDR, Huamei Laser memastikan bahawa peralatan lasernya memenuhi piawaian dan spesifikasi terkini yang dimandatkan oleh peraturan EU. Pendekatan proaktif ini bukan sahaja menunjukkan kebolehsuaian syarikat tetapi juga meningkatkan keyakinan di kalangan pelanggan dan pihak berkepentingan mengenai kualiti dan keselamatan produknya.
"Memastikan pematuhan dengan kemas kini kawal selia adalah penting bagi kami," kata David, Bos di Huamei Laser. "Dengan beralih kepada MDR tepat pada masanya, kami mengekalkan komitmen kami untuk menyampaikan peralatan laser yang selamat dan berkesan yang memenuhi standard kualiti dan prestasi tertinggi."
Selain mengemas kini MDDnya kepada MDR, Huamei Laser juga sedang dalam proses memohon pensijilan Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (MDSAP). Pensijilan MDSAP diiktiraf oleh pelbagai pihak berkuasa, termasuk di Australia, Brazil, Kanada, Jepun dan Amerika Syarikat. Dengan memperoleh pensijilan MDSAP, Huamei Laser menyasarkan untuk mengukuhkan lagi usaha pematuhannya dan menyokong kepentingan pengedarnya dalam pasaran utama ini.
"Mencari pensijilan MDSAP sejajar dengan strategi kami untuk menyediakan pengedar global kami dengan kelayakan yang diperlukan untuk mengimport dan mengedarkan produk kami," tambah David. "Pensijilan ini bukan sahaja akan menyelaraskan proses kawal selia tetapi juga meningkatkan hubungan kami dengan pengedar, memastikan kejayaan bersama dan pertumbuhan berterusan."
Pendekatan proaktif Huamei Laser terhadap pematuhan peraturan menyerlahkan komitmennya yang tidak berbelah bahagi terhadap kualiti dan keselamatan merentas rangkaian produknya. Dengan mengikuti perkembangan terkini peraturan dan mendapatkan pensijilan yang berkaitan, syarikat itu mengesahkan kedudukannya sebagai pembekal peralatan laser yang dipercayai di seluruh dunia.
Masa siaran: Apr-23-2024