Ласерот Huamei е во согласност со регулаторните ажурирања за да обезбеди квалитет и поддршка на глобалните дистрибутери

Huamei Laser, водечки производител на ласерска опрема, ја потврдува својата посветеност за обезбедување квалитет и усогласеност со глобалните стандарди со навремено ажурирање на Директивата за медицински уреди (MDD) со новата Регулатива за медицински уреди (MDR). Овој потег ја нагласува посветеноста на компанијата да ги исполни регулаторните барања и да обезбеди највисоки стандарди за безбедност и ефикасност за своите производи.

Преминот од MDD во MDR означува значителна промена во регулаторните барања за медицински помагала во рамките на Европската унија. Со ажурирање на MDR, Huamei Laser гарантира дека неговата ласерска опрема ги исполнува најновите стандарди и спецификации наложени со регулативите на ЕУ. Овој проактивен пристап не само што ја демонстрира приспособливоста на компанијата, туку и ја подобрува довербата меѓу клиентите и засегнатите страни во однос на квалитетот и безбедноста на нејзините производи.

„Обезбедувањето усогласеност со регулаторните ажурирања е најважно за нас“, рече Дејвид, шеф на Huamei Laser. „Со навремено преминување кон MDR, ние ја поддржуваме нашата посветеност за испорака на безбедна и ефикасна ласерска опрема која ги исполнува највисоките стандарди за квалитет и перформанси.

Покрај ажурирањето на својот MDD во MDR, Huamei Laser исто така е во процес на аплицирање за сертификација за Програмата за единствена ревизија на медицински уреди (MDSAP). Сертификацијата MDSAP е призната од повеќе регулаторни органи, вклучително и оние во Австралија, Бразил, Канада, Јапонија и САД. Со добивањето MDSAP сертификат, Huamei Laser има за цел дополнително да ги зајакне своите напори за усогласеност и да ги поддржи интересите на своите дистрибутери на овие клучни пазари.

„Остварувањето на MDSAP сертификација се усогласува со нашата стратегија да им обезбедиме на нашите глобални дистрибутери потребните квалификации за увоз и дистрибуција на нашите производи“, додаде Дејвид. „Оваа сертификација не само што ќе го рационализира регулаторниот процес, туку и ќе ги подобри нашите односи со дистрибутерите, обезбедувајќи заеднички успех и континуиран раст.

Проактивниот пристап на Huamei Laser за усогласеност со регулативата ја нагласува неговата непоколеблива посветеност на квалитетот и безбедноста низ неговата палета на производи. Со тоа што ќе остане во тек со ажурирањата на регулативата и со добивање на релевантни сертификати, компанијата ја потврдува својата позиција како доверлив снабдувач на ласерска опрема ширум светот.