Huamei Laser, mpamokatra fitaovana laser, dia manamafy ny fanoloran-tenany amin'ny fiantohana ny kalitao sy ny fanarahana ny fenitra manerantany amin'ny fanavaozana haingana ny Medical Device Directive (MDD) amin'ny Fitsipika momba ny fitaovana ara-pitsaboana (MDR). Ity hetsika ity dia manasongadina ny fanoloran-tenan'ny orinasa amin'ny fanatanterahana ny fepetra takian'ny lalàna sy ny fiantohana ny fenitra ambony indrindra momba ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vokatra.
Ny fifindrana avy amin'ny MDD mankany MDR dia midika fiovana lehibe amin'ny fepetra takian'ny lalàna momba ny fitaovana ara-pitsaboana ao amin'ny Vondrona Eoropeana. Amin'ny fanavaozana ny MDR, ny Huamei Laser dia manome antoka fa ny fitaovany laser dia mahafeno ny fenitra farany sy ny fepetra takian'ny fitsipika EU. Ity fomba fiasa mavitrika ity dia tsy mampiseho ny fahaizan'ny orinasa fotsiny fa mampitombo ny fahatokisan'ny mpanjifa sy ny mpandray anjara momba ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra.
"Ny fiantohana ny fanarahana ny fanavaozana ara-dalàna dia zava-dehibe ho anay," hoy i David, Boss ao amin'ny Huamei Laser. "Amin'ny fifindrana amin'ny MDR ara-potoana, dia mitana ny fanoloran-tenanay izahay amin'ny famoahana fitaovana laser azo antoka sy mahomby izay mahafeno ny fenitra ambony indrindra amin'ny kalitao sy ny fampisehoana."
Ho fanampin'ny fanavaozana ny MDD-ny amin'ny MDR, ny Huamei Laser dia eo am-panaovana fangatahana ny mari-pahaizana Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Ny fanamarinana MDSAP dia eken'ny manam-pahefana maro, anisan'izany ny any Aostralia, Brezila, Kanada, Japon, ary Etazonia. Amin'ny alàlan'ny fahazoana mari-pankasitrahana MDSAP, ny Huamei Laser dia mikendry ny hanamafy ny ezaka fanarahan-dalàna ary hanohana ny tombontsoan'ireo mpaninjara azy amin'ireo tsena lehibe ireo.
"Ny fikatsahana ny mari-pankasitrahana MDSAP dia mifanaraka amin'ny paikadintsika mba hanomezana ireo mpaninjara maneran-tany ireo fepetra ilaina amin'ny fanafarana sy fizarana ny vokatray," hoy i David nanampy. "Ity fanamarinana ity dia tsy hanamafisana ny fizotran'ny lalàna ihany fa hanatsara ny fifandraisantsika amin'ny mpaninjara, hiantohana ny fahombiazan'ny fiaraha-miasa sy ny fitomboana mitohy."
Ny fomba fiasa mavitrika ataon'i Huamei Laser amin'ny fanarahan-dalàna dia manasongadina ny fanoloran-tenany tsy mihozongozona amin'ny kalitao sy ny fiarovana manerana ny vokatra. Amin'ny alàlan'ny fanarahana ny fanavaozana ara-dalàna sy ny fahazoana mari-pankasitrahana mifandraika amin'izany, ny orinasa dia manamafy ny toerany amin'ny maha-mpanome fitaovana laser azo itokisana manerantany.
Fotoana fandefasana: Apr-23-2024