Huamei Laser, vadošais lāzeriekārtu ražotājs, atkārtoti apstiprina savu apņemšanos nodrošināt kvalitāti un atbilstību globālajiem standartiem, nekavējoties atjauninot savu Medicīnisko ierīču direktīvu (MDD) uz jauno Medicīnas ierīču regulu (MDR).Šis solis uzsver uzņēmuma apņemšanos izpildīt normatīvās prasības un nodrošināt visaugstākos drošības un efektivitātes standartus saviem produktiem.
Pāreja no MDD uz MDR nozīmē ievērojamas izmaiņas normatīvajās prasībās attiecībā uz medicīnas ierīcēm Eiropas Savienībā.Atjauninot uz MDR, Huamei Laser nodrošina, ka tā lāzera aprīkojums atbilst jaunākajiem standartiem un specifikācijām, ko nosaka ES noteikumi.Šī proaktīvā pieeja ne tikai parāda uzņēmuma pielāgošanās spēju, bet arī vairo klientu un ieinteresēto pušu pārliecību par tā produktu kvalitāti un drošību.
"Mums ir ļoti svarīgi nodrošināt atbilstību normatīvajiem atjauninājumiem," sacīja Deivids, Huamei Laser vadītājs."Savlaicīgi pārejot uz MDR, mēs apņemamies nodrošināt drošu un efektīvu lāzeriekārtu, kas atbilst augstākajiem kvalitātes un veiktspējas standartiem."
Papildus MDD atjaunināšanai uz MDR, Huamei Laser arī piesakās medicīnas ierīču vienotās audita programmas (MDSAP) sertifikācijai.MDSAP sertifikāciju atzīst vairākas regulatīvās iestādes, tostarp Austrālijas, Brazīlijas, Kanādas, Japānas un ASV.Iegūstot MDSAP sertifikātu, Huamei Laser mērķis ir vēl vairāk stiprināt savus atbilstības centienus un atbalstīt savu izplatītāju intereses šajos galvenajos tirgos.
"Darbība pēc MDSAP sertifikācijas atbilst mūsu stratēģijai nodrošināt mūsu globālajiem izplatītājiem nepieciešamo kvalifikāciju mūsu produktu importēšanai un izplatīšanai," piebilda Deivids."Šī sertifikācija ne tikai racionalizēs regulēšanas procesu, bet arī uzlabos mūsu attiecības ar izplatītājiem, nodrošinot savstarpējus panākumus un nepārtrauktu izaugsmi."
Huamei Laser proaktīvā pieeja regulējuma atbilstībai uzsver tā nelokāmo apņemšanos nodrošināt kvalitāti un drošību visā tā produktu klāstā.Sekojot jaunākajiem normatīvajiem aktiem un iegūstot atbilstošus sertifikātus, uzņēmums atkārtoti apstiprina savu pozīciju kā uzticams lāzeriekārtu piegādātājs visā pasaulē.
Publicēšanas laiks: 23.04.2024