„Huamei Laser“ atitinka teisės aktų atnaujinimus, kad užtikrintų kokybę ir palaikytų pasaulinius platintojus

„Huamei Laser“, pirmaujanti lazerinės įrangos gamintoja, dar kartą patvirtina savo įsipareigojimą užtikrinti kokybę ir laikytis pasaulinių standartų, greitai atnaujindama Medicinos prietaisų direktyvą (MDD) į naująjį Medicinos prietaisų reglamentą (MDR). Šis žingsnis pabrėžia bendrovės atsidavimą laikytis reglamentavimo reikalavimų ir užtikrinti aukščiausius savo produktų saugos ir veiksmingumo standartus.

Perėjimas nuo MDD prie MDR reiškia reikšmingą medicinos prietaisų reguliavimo reikalavimų pasikeitimą Europos Sąjungoje. Atnaujindama MDR, „Huamei Laser“ užtikrina, kad jos lazerinė įranga atitiktų naujausius ES reglamentų nustatytus standartus ir specifikacijas. Šis iniciatyvus požiūris ne tik parodo įmonės gebėjimą prisitaikyti, bet ir didina klientų bei suinteresuotųjų šalių pasitikėjimą jos produktų kokybe ir sauga.

„Mums labai svarbu užtikrinti, kad būtų laikomasi teisės aktų atnaujinimų“, – sakė „Huamei Laser“ vadovas Davidas. „Laiku pereidami prie MDR, laikomės savo įsipareigojimo tiekti saugią ir veiksmingą lazerinę įrangą, atitinkančią aukščiausius kokybės ir našumo standartus.

„Huamei Laser“ ne tik atnaujina savo MDD į MDR, bet ir teikia paraišką dėl medicinos prietaiso vieno audito programos (MDSAP) sertifikato. MDSAP sertifikatą pripažįsta kelios reguliavimo institucijos, įskaitant Australijos, Brazilijos, Kanados, Japonijos ir JAV. Gavusi MDSAP sertifikatą, „Huamei Laser“ siekia toliau stiprinti savo atitikties pastangas ir remti savo platintojų interesus šiose pagrindinėse rinkose.

„MDSAP sertifikavimo siekimas atitinka mūsų strategiją suteikti mūsų platintojams pasauliniams produktams importuoti ir platinti reikalingą kvalifikaciją“, – pridūrė Davidas. „Šis sertifikatas ne tik supaprastins reguliavimo procesą, bet ir sustiprins mūsų santykius su platintojais, užtikrindamas abipusę sėkmę ir nuolatinį augimą.

„Huamei Laser“ iniciatyvus požiūris į reikalavimų laikymąsi išryškina tvirtą įsipareigojimą siekti kokybės ir saugos visame gaminių asortimente. Stebėdama teisės aktų atnaujinimus ir gaudama atitinkamus sertifikatus, bendrovė dar kartą patvirtina savo, kaip patikimos lazerinės įrangos tiekėjos, poziciją visame pasaulyje.