레이저 장비 분야의 선두 제조업체인 Huamei Laser는 의료 기기 지침(MDD)을 새로운 의료 기기 규정(MDR)으로 신속하게 업데이트함으로써 품질 보증 및 글로벌 표준 준수에 대한 약속을 재확인합니다. 이러한 움직임은 규제 요구 사항을 충족하고 제품의 최고 수준의 안전성과 효능을 보장하려는 회사의 헌신을 강조합니다.
MDD에서 MDR로의 전환은 유럽 연합 내 의료기기에 대한 규제 요구사항의 중요한 변화를 의미합니다. MDR로 업데이트함으로써 Huamei Laser는 레이저 장비가 EU 규정에서 요구하는 최신 표준 및 사양을 충족하는지 확인합니다. 이러한 적극적인 접근 방식은 회사의 적응성을 보여줄 뿐만 아니라 제품의 품질과 안전에 대한 고객과 이해관계자의 신뢰를 높여줍니다.
Huamei Laser의 사장인 David는 "규제 업데이트를 준수하는 것이 우리에게 가장 중요합니다."라고 말했습니다. "적시에 MDR로 전환함으로써 우리는 최고 수준의 품질과 성능을 충족하는 안전하고 효과적인 레이저 장비를 제공하겠다는 약속을 지킵니다."
Huamei Laser는 MDD를 MDR로 업데이트하는 것 외에도 MDSAP(의료기기 단일 감사 프로그램) 인증을 신청하는 과정도 진행 중입니다. MDSAP 인증은 호주, 브라질, 캐나다, 일본 및 미국을 포함한 여러 규제 당국에서 인정됩니다. MDSAP 인증을 획득함으로써 Huamei Laser는 규정 준수 노력을 더욱 강화하고 이러한 주요 시장에서 유통업체의 이익을 지원하는 것을 목표로 하고 있습니다.
David는 "MDSAP 인증을 추구하는 것은 글로벌 유통업체에 제품을 수입하고 유통하는 데 필요한 자격을 제공하려는 우리의 전략과 일치합니다"라고 덧붙였습니다. "이 인증은 규제 절차를 간소화할 뿐만 아니라 유통업체와의 관계를 강화하여 상호 성공과 지속적인 성장을 보장할 것입니다."
규제 준수에 대한 Huamei Laser의 적극적인 접근 방식은 제품 범위 전반에 걸쳐 품질과 안전에 대한 확고한 의지를 강조합니다. 최신 규정을 준수하고 관련 인증을 획득함으로써 회사는 전 세계적으로 신뢰할 수 있는 레이저 장비 공급업체로서의 입지를 재확인했습니다.
게시 시간: 2024년 4월 23일