Huamei Laser, лазерлік жабдықтың жетекші өндірушісі, Медициналық құрылғы директивасын (MDD) жаңа Медициналық құрылғы ережесіне (MDR) жедел жаңарту арқылы сапа кепілдігі мен жаһандық стандарттарға сәйкестігін растайды. Бұл қадам компанияның нормативтік талаптарды орындауға және өз өнімдерінің қауіпсіздігі мен тиімділігінің ең жоғары стандарттарын қамтамасыз етуге деген адалдығын көрсетеді.
MDD-ден MDR-ге көшу Еуропалық Одақ аумағындағы медициналық құрылғыларға қойылатын нормативтік талаптардың айтарлықтай өзгеруін білдіреді. MDR нұсқасына жаңарту арқылы Huamei Laser лазерлік жабдығының ЕО ережелерімен бекітілген соңғы стандарттар мен техникалық сипаттамаларға сәйкес келуін қамтамасыз етеді. Бұл белсенді тәсіл компанияның бейімделу қабілетін көрсетіп қана қоймайды, сонымен қатар тұтынушылар мен мүдделі тараптардың оның өнімдерінің сапасы мен қауіпсіздігіне деген сенімділігін арттырады.
«Нормативтік жаңартулардың сақталуын қамтамасыз ету біз үшін маңызды», - деді Дэвид, Huamei Laser компаниясының бастығы. «MDR-ге уақтылы көшу арқылы біз сапа мен өнімділіктің ең жоғары стандарттарына сәйкес келетін қауіпсіз және тиімді лазерлік жабдықты жеткізу жөніндегі міндеттемемізді қолдаймыз».
MDD-ді MDR-ге жаңартумен қатар, Huamei Laser медициналық құрылғының бірыңғай аудит бағдарламасының (MDSAP) сертификатына өтініш беру процесінде. MDSAP сертификатын Австралия, Бразилия, Канада, Жапония және Америка Құрама Штаттарын қоса алғанда, көптеген реттеуші органдар мойындайды. MDSAP сертификатын алу арқылы Huamei Laser сәйкестік бойынша күш-жігерін одан әрі күшейтуді және осы негізгі нарықтардағы дистрибьюторларының мүдделерін қолдауды мақсат етеді.
«MDSAP сертификатын алуға ұмтылу біздің жаһандық дистрибьюторларымызды өнімдерімізді импорттау және тарату үшін қажетті біліктілікпен қамтамасыз ету стратегиямызға сәйкес келеді», - деп қосты Дэвид. «Бұл сертификат реттеу процесін оңтайландырып қана қоймайды, сонымен қатар дистрибьюторлармен қарым-қатынасымызды жақсартады, өзара табыс пен үздіксіз өсуді қамтамасыз етеді».
Huamei Laser компаниясының нормативтік талаптарға сәйкестігіне белсенді көзқарасы оның өнім ассортименті бойынша сапа мен қауіпсіздікке деген мызғымас адалдығын көрсетеді. Нормативтік жаңартулардан хабардар болу және тиісті сертификаттарды алу арқылы компания бүкіл әлем бойынша лазерлік жабдықтың сенімді жеткізушісі ретіндегі ұстанымын растайды.
Жіберу уақыты: 23 сәуір 2024 ж