Huamei Laser შეესაბამება მარეგულირებელ განახლებებს, რათა უზრუნველყოს ხარისხი და მხარი დაუჭიროს გლობალურ დისტრიბუტორებს

Huamei Laser, ლაზერული აღჭურვილობის წამყვანი მწარმოებელი, ადასტურებს თავის ერთგულებას ხარისხის უზრუნველყოფისა და გლობალური სტანდარტების შესაბამისობაში, სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივის (MDD) სასწრაფოდ განახლებით სამედიცინო მოწყობილობების ახალ რეგულაციასთან (MDR). ეს ნაბიჯი ხაზს უსვამს კომპანიის ერთგულებას მარეგულირებელი მოთხოვნების დაკმაყოფილებისა და მისი პროდუქციის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უმაღლესი სტანდარტების უზრუნველსაყოფად.

MDD-დან MDR-ზე გადასვლა ნიშნავს მნიშვნელოვან ცვლილებას სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელ მოთხოვნებში ევროკავშირში. MDR-ზე განახლებით, Huamei Laser უზრუნველყოფს, რომ მისი ლაზერული მოწყობილობა აკმაყოფილებს უახლეს სტანდარტებსა და სპეციფიკაციებს, რომლებიც მანდატირებულია ევროკავშირის რეგულაციებით. ეს პროაქტიული მიდგომა არა მხოლოდ აჩვენებს კომპანიის ადაპტირებას, არამედ აძლიერებს ნდობას მომხმარებლებსა და დაინტერესებულ მხარეებს შორის მისი პროდუქციის ხარისხთან და უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით.

”მარეგულირებელი განახლებების შესაბამისობის უზრუნველყოფა ჩვენთვის უმთავრესია”, - თქვა დევიდმა, Huamei Laser-ის ხელმძღვანელმა. "MDR-ზე დროული გადასვლით, ჩვენ ვიცავთ ჩვენს ვალდებულებას, მივაწოდოთ უსაფრთხო და ეფექტური ლაზერული აღჭურვილობა, რომელიც აკმაყოფილებს ხარისხისა და შესრულების უმაღლეს სტანდარტებს."

გარდა იმისა, რომ MDD MDR-ზე განახლდება, Huamei Laser ასევე აგრძელებს განაცხადის შეტანას სამედიცინო მოწყობილობის ერთჯერადი აუდიტის პროგრამის (MDSAP) სერთიფიკატზე. MDSAP სერთიფიკატი აღიარებულია მრავალი მარეგულირებელი ორგანოს მიერ, მათ შორის ავსტრალიაში, ბრაზილიაში, კანადაში, იაპონიასა და შეერთებულ შტატებში. MDSAP სერთიფიკატის მოპოვებით, Huamei Laser მიზნად ისახავს კიდევ უფრო გააძლიეროს შესაბამისობის მცდელობები და მხარი დაუჭიროს თავისი დისტრიბუტორების ინტერესებს ამ ძირითად ბაზრებზე.

"MDSAP სერთიფიკატის მისწრაფება ემთხვევა ჩვენს სტრატეგიას, რათა ჩვენს გლობალურ დისტრიბუტორებს მივაწოდოთ საჭირო კვალიფიკაცია ჩვენი პროდუქციის იმპორტისა და დისტრიბუციისთვის", - დასძინა დევიდმა. „ეს სერთიფიკატი არა მხოლოდ გაამარტივებს რეგულირების პროცესს, არამედ გააძლიერებს ჩვენს ურთიერთობებს დისტრიბუტორებთან, რაც უზრუნველყოფს ურთიერთ წარმატებას და მუდმივ ზრდას“.

Huamei Laser-ის პროაქტიული მიდგომა მარეგულირებელ შესაბამისობასთან დაკავშირებით ხაზს უსვამს მის ურყევ ერთგულებას ხარისხისა და უსაფრთხოების მიმართ მისი პროდუქციის ასორტიმენტში. მარეგულირებელი განახლებების ინფორმირებით და შესაბამისი სერთიფიკატების მოპოვებით, კომპანია კიდევ ერთხელ ადასტურებს თავის პოზიციას, როგორც ლაზერული აღჭურვილობის სანდო მიმწოდებელს მთელ მსოფლიოში.