Huamei Laser, produsen peralatan laser terkemuka, negesake maneh komitmen kanggo jaminan kualitas lan tundhuk karo standar global kanthi cepet nganyari Directive Piranti Medis (MDD) menyang Peraturan Piranti Medis (MDR) anyar. Pamindhahan iki negesake dedikasi perusahaan kanggo nyukupi syarat peraturan lan njamin standar safety lan khasiat sing paling dhuwur kanggo produke.
Transisi saka MDD menyang MDR nuduhake owah-owahan sing signifikan ing syarat regulasi kanggo piranti medis ing Uni Eropa. Kanthi nganyari MDR, Huamei Laser mesthekake yen peralatan laser kasebut cocog karo standar lan spesifikasi paling anyar sing diwajibake dening peraturan EU. Pendekatan proaktif iki ora mung nuduhake kemampuan adaptasi perusahaan nanging uga nambah kapercayan ing antarane para pelanggan lan para pemangku kepentingan babagan kualitas lan safety produk.
"Njamin tundhuk karo nganyari peraturan sing paling penting kanggo kita," ujare David, Boss ing Huamei Laser. "Kanthi transisi menyang MDR kanthi pas wektune, kita njunjung komitmen kanggo ngirim peralatan laser sing aman lan efektif sing cocog karo standar kualitas lan kinerja sing paling dhuwur."
Saliyane nganyari MDD menyang MDR, Huamei Laser uga lagi proses nglamar sertifikasi Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Sertifikasi MDSAP diakoni dening sawetara panguwasa pangaturan, kalebu ing Australia, Brazil, Kanada, Jepang, lan Amerika Serikat. Kanthi entuk sertifikasi MDSAP, Huamei Laser ngarahake luwih ngiyatake upaya kepatuhan lan ndhukung kapentingan distributor ing pasar utama kasebut.
"Nguber sertifikasi MDSAP selaras karo strategi kita kanggo nyedhiyakake distributor global kita kanthi kualifikasi sing dibutuhake kanggo ngimpor lan nyebarake produk kita," tambah David. "Sertifikat iki ora mung bakal nyepetake proses regulasi nanging uga nambah hubungan kita karo distributor, njamin sukses bebarengan lan terus berkembang."
Pendekatan proaktif Huamei Laser kanggo kepatuhan regulasi nyorot komitmen sing ora owah kanggo kualitas lan safety ing macem-macem produk. Kanthi terus-terusan nganyari peraturan lan entuk sertifikasi sing cocog, perusahaan kasebut negesake posisine minangka panyedhiya peralatan laser sing dipercaya ing saindenging jagad.
Wektu kirim: Apr-23-2024