Huamei Laser, יצרנית מובילה של ציוד לייזר, מאשרת מחדש את מחויבותה לאבטחת איכות ועמידה בתקנים עולמיים על ידי עדכון מיידי של הוראת המכשור הרפואי (MDD) לתקנת המכשירים הרפואיים החדשה (MDR). מהלך זה מדגיש את מסירותה של החברה לעמוד בדרישות הרגולטוריות ולהבטיח את הסטנדרטים הגבוהים ביותר של בטיחות ויעילות עבור מוצריה.
המעבר מ-MDD ל-MDR מסמל שינוי משמעותי בדרישות הרגולטוריות למכשירים רפואיים בתוך האיחוד האירופי. על ידי עדכון ל-MDR, Huamei Laser מבטיח שציוד הלייזר שלה עומד בתקנים ובמפרטים העדכניים ביותר שנקבעו בתקנות האיחוד האירופי. גישה פרואקטיבית זו לא רק מדגימה את יכולת ההסתגלות של החברה אלא גם מגבירה את האמון בקרב לקוחות ומחזיקי עניין לגבי האיכות והבטיחות של מוצריה.
"הבטחת עמידה בעדכוני הרגולציה היא חשיבות עליונה עבורנו", אמר דיוויד, בוס בחברת Huamei Laser. "על ידי המעבר ל-MDR בזמן, אנו מקיימים את המחויבות שלנו לספק ציוד לייזר בטוח ויעיל העומד בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות וביצועים."
בנוסף לעדכון ה-MDD שלו ל-MDR, Huamei Laser נמצא גם בתהליך של הגשת בקשה להסמכה של תוכנית הביקורת היחידה למכשיר רפואי (MDSAP). הסמכת MDSAP מוכרת על ידי מספר רשויות רגולטוריות, כולל אלו באוסטרליה, ברזיל, קנדה, יפן וארצות הברית. על ידי השגת אישור MDSAP, Huamei Laser שואפת לחזק עוד יותר את מאמצי הציות שלה ולתמוך באינטרסים של המפיצים שלה בשווקי מפתח אלה.
"המרדף אחר הסמכת MDSAP עולה בקנה אחד עם האסטרטגיה שלנו לספק למפיצים הגלובליים שלנו את הכישורים הדרושים לייבוא ולהפיץ את המוצרים שלנו", הוסיף דוד. "הסמכה זו לא רק תייעל את תהליך הרגולציה אלא גם תשפר את הקשרים שלנו עם המפיצים, תבטיח הצלחה הדדית והמשך צמיחה".
הגישה היזומה של Huamei Laser לעמידה ברגולציה מדגישה את מחויבותה הבלתי מעורערת לאיכות ובטיחות בכל מגוון המוצרים שלה. על ידי שמירה על עדכונים רגולטוריים וקבלת אישורים רלוונטיים, החברה מאשרת מחדש את מעמדה כספק מהימן של ציוד לייזר ברחבי העולם.
זמן פרסום: 23 באפריל 2024