Huamei Laser er í samræmi við reglugerðaruppfærslur til að tryggja gæði og styðja alþjóðlega dreifingaraðila

Huamei Laser, leiðandi framleiðandi leysibúnaðar, staðfestir skuldbindingu sína um gæðatryggingu og samræmi við alþjóðlega staðla með því að uppfæra lækningatækjatilskipun sína (MDD) tafarlaust í nýju lækningatækjareglugerðina (MDR). Þessi ráðstöfun undirstrikar hollustu fyrirtækisins til að uppfylla reglugerðarkröfur og tryggja ströngustu kröfur um öryggi og verkun fyrir vörur sínar.

Umskiptin frá MDD til MDR tákna verulega breytingu á kröfum reglugerða um lækningatæki innan Evrópusambandsins. Með því að uppfæra í MDR tryggir Huamei Laser að leysibúnaður hans uppfylli nýjustu staðla og forskriftir sem kveðið er á um í reglugerðum ESB. Þessi fyrirbyggjandi nálgun sýnir ekki aðeins aðlögunarhæfni fyrirtækisins heldur eykur einnig traust viðskiptavina og hagsmunaaðila varðandi gæði og öryggi vara þess.

„Að tryggja að farið sé að reglugerðaruppfærslum er mikilvægt fyrir okkur,“ sagði David, yfirmaður hjá Huamei Laser. "Með því að skipta yfir í MDR tímanlega, höldum við skuldbindingu okkar um að afhenda öruggan og skilvirkan leysibúnað sem uppfyllir ströngustu kröfur um gæði og frammistöðu."

Auk þess að uppfæra MDD í MDR, er Huamei Laser einnig í því ferli að sækja um Medical Device Single Audit Program (MDSAP) vottun. MDSAP vottunin er viðurkennd af mörgum eftirlitsyfirvöldum, þar á meðal þeim í Ástralíu, Brasilíu, Kanada, Japan og Bandaríkjunum. Með því að fá MDSAP vottun stefnir Huamei Laser að því að efla enn frekar viðleitni sína til að uppfylla reglur og styðja við hagsmuni dreifingaraðila sinna á þessum lykilmörkuðum.

„Sóttin að MDSAP vottun er í takt við stefnu okkar um að veita alþjóðlegum dreifingaraðilum okkar nauðsynlega hæfileika til að flytja inn og dreifa vörum okkar,“ bætti David við. „Þessi vottun mun ekki aðeins hagræða eftirlitsferlinu heldur einnig auka tengsl okkar við dreifingaraðila, tryggja gagnkvæman árangur og áframhaldandi vöxt.“

Frumvirk nálgun Huamei Laser til að fara eftir reglugerðum undirstrikar óbilandi skuldbindingu þess við gæði og öryggi í vöruúrvali sínu. Með því að fylgjast vel með reglugerðaruppfærslum og fá viðeigandi vottorð staðfestir fyrirtækið stöðu sína sem traustur veitandi leysibúnaðar um allan heim.