Huamei Laser, produsen peralatan laser terkemuka, menegaskan kembali komitmennya terhadap jaminan kualitas dan kepatuhan terhadap standar global dengan segera memperbarui Petunjuk Alat Kesehatan (MDD) menjadi Peraturan Alat Kesehatan (MDR) yang baru.Langkah ini menggarisbawahi dedikasi perusahaan untuk memenuhi persyaratan peraturan dan memastikan standar keamanan dan kemanjuran tertinggi untuk produk-produknya.
Transisi dari MDD ke MDR menandakan perubahan signifikan dalam persyaratan peraturan untuk perangkat medis di Uni Eropa.Dengan memperbarui ke MDR, Huamei Laser memastikan peralatan lasernya memenuhi standar dan spesifikasi terbaru yang diamanatkan oleh peraturan UE.Pendekatan proaktif ini tidak hanya menunjukkan kemampuan beradaptasi perusahaan tetapi juga meningkatkan kepercayaan pelanggan dan pemangku kepentingan mengenai kualitas dan keamanan produknya.
“Memastikan kepatuhan terhadap pembaruan peraturan adalah hal terpenting bagi kami,” kata David, Bos di Huamei Laser.“Dengan beralih ke MDR pada waktu yang tepat, kami menjunjung tinggi komitmen kami untuk menghadirkan peralatan laser yang aman dan efektif yang memenuhi standar kualitas dan kinerja tertinggi.”
Selain memperbarui MDD menjadi MDR, Huamei Laser juga sedang dalam proses pengajuan sertifikasi Medical Device Single Audit Program (MDSAP).Sertifikasi MDSAP diakui oleh berbagai otoritas pengatur, termasuk di Australia, Brasil, Kanada, Jepang, dan Amerika Serikat.Dengan memperoleh sertifikasi MDSAP, Huamei Laser bertujuan untuk lebih memperkuat upaya kepatuhannya dan mendukung kepentingan distributornya di pasar-pasar utama ini.
“Pengejaran sertifikasi MDSAP sejalan dengan strategi kami untuk memberikan kualifikasi yang diperlukan bagi distributor global kami untuk mengimpor dan mendistribusikan produk kami,” tambah David.“Sertifikasi ini tidak hanya akan menyederhanakan proses regulasi namun juga meningkatkan hubungan kami dengan distributor, memastikan kesuksesan bersama dan pertumbuhan yang berkelanjutan.”
Pendekatan proaktif Huamei Laser terhadap kepatuhan terhadap peraturan menyoroti komitmen teguhnya terhadap kualitas dan keamanan di seluruh rangkaian produknya.Dengan selalu mengikuti perkembangan peraturan dan memperoleh sertifikasi yang relevan, perusahaan menegaskan kembali posisinya sebagai penyedia peralatan laser tepercaya di seluruh dunia.
Waktu posting: 23 April-2024