Huamei Laser, yon manifakti dirijan nan ekipman lazè, reyafime angajman li nan asirans kalite ak konfòmite ak estanda mondyal la san pèdi tan mete ajou direktiv aparèy medikal li yo (MDD) nan nouvo Règleman sou aparèy medikal (MDR).Mouvman sa a souliye devouman konpayi an pou satisfè egzijans regilasyon yo epi asire pi wo estanda sekirite ak efikasite pou pwodwi li yo.
Tranzisyon soti nan MDD a MDR vle di yon chanjman enpòtan nan kondisyon regilasyon pou aparèy medikal nan Inyon Ewopeyen an.Lè w mete ajou MDR, Huamei Laser asire ke ekipman lazè li yo satisfè dènye estanda ak espesifikasyon règleman Inyon Ewopeyen yo mande yo.Apwòch aktif sa a non sèlman demontre adaptabilite konpayi an, men tou amelyore konfyans nan mitan kliyan ak moun ki gen enterè konsènan kalite ak sekirite nan pwodwi li yo.
"Asire konfòmite ak mizajou regilasyon se esansyèl pou nou," te di David, bòs nan Huamei Laser."Lè nou fè tranzisyon nan MDR alè, nou kenbe angajman nou pou bay ekipman lazè san danje epi efikas ki satisfè pi wo estanda kalite ak pèfòmans."
Anplis de mete ajou MDD li yo nan MDR, Huamei Laser tou nan pwosesis pou aplike pou sètifikasyon Medikal Device Single Audit Program (MDSAP).Sètifikasyon MDSAP rekonèt pa plizyè otorite regilasyon, tankou sa yo ki nan Ostrali, Brezil, Kanada, Japon ak Etazini.Lè w jwenn sètifikasyon MDSAP, Huamei Laser gen pou objaktif pou ranfòse efò konfòmite li yo ak sipòte enterè distribitè li yo nan mache kle sa yo.
David te ajoute: "Pousuit sètifikasyon MDSAP an aliman ak estrateji nou pou bay distribitè mondyal nou yo kalifikasyon ki nesesè yo pou yo enpòte ak distribye pwodwi nou yo."Sètifikasyon sa a pral pa sèlman rasyonalize pwosesis regilasyon an, men tou amelyore relasyon nou ak distribitè yo, asire siksè mityèl ak kwasans kontinye."
Apwòch aktif Huamei Laser nan konfòmite regilasyon mete aksan sou angajman enkondisyonèl li nan bon jan kalite ak sekirite atravè seri pwodwi li yo.Lè yo rete okouran de mizajou regilasyon yo ak jwenn sètifikasyon ki enpòtan, konpayi an reyafime pozisyon li kòm yon founisè ou fè konfyans nan ekipman lazè atravè lemond.
Lè poste: Apr-23-2024