Huamei Laser usklađen je s ažuriranim propisima kako bi osigurao kvalitetu i podržao globalne distributere

Huamei Laser, vodeći proizvođač laserske opreme, ponovno potvrđuje svoju predanost osiguranju kvalitete i usklađenosti s globalnim standardima brzim ažuriranjem svoje Direktive o medicinskim uređajima (MDD) na novu Uredbu o medicinskim uređajima (MDR). Ovaj potez naglašava predanost tvrtke ispunjavanju regulatornih zahtjeva i osiguravanju najviših standarda sigurnosti i učinkovitosti za svoje proizvode.

Prijelaz s MDD na MDR označava značajan pomak u regulatornim zahtjevima za medicinske uređaje unutar Europske unije. Ažuriranjem na MDR, Huamei Laser osigurava da njegova laserska oprema zadovoljava najnovije standarde i specifikacije propisane propisima EU. Ovaj proaktivni pristup ne samo da pokazuje prilagodljivost tvrtke, već također povećava povjerenje među kupcima i dionicima u pogledu kvalitete i sigurnosti njezinih proizvoda.

"Osiguravanje usklađenosti s regulatornim ažuriranjima je najvažnije za nas", rekao je David, šef u Huamei Laseru. "Pravovremenim prelaskom na MDR, podržavamo svoju predanost isporuci sigurne i učinkovite laserske opreme koja zadovoljava najviše standarde kvalitete i performansi."

Uz ažuriranje svog MDD-a u MDR, Huamei Laser također je u procesu podnošenja zahtjeva za certifikaciju Programa pojedinačne revizije medicinskih uređaja (MDSAP). MDSAP certifikat priznaju brojna regulatorna tijela, uključujući ona u Australiji, Brazilu, Kanadi, Japanu i Sjedinjenim Državama. Dobivanjem MDSAP certifikata, Huamei Laser ima za cilj dodatno ojačati svoje napore na usklađenosti i podržati interese svojih distributera na ovim ključnim tržištima.

"Traženje MDSAP certifikata u skladu je s našom strategijom da našim globalnim distributerima pružimo potrebne kvalifikacije za uvoz i distribuciju naših proizvoda", dodao je David. "Ova certifikacija neće samo pojednostaviti regulatorni proces, već će također poboljšati naše odnose s distributerima, osiguravajući zajednički uspjeh i kontinuirani rast."

Huamei Laserov proaktivan pristup usklađenosti s regulativom naglašava njegovu nepokolebljivu predanost kvaliteti i sigurnosti u cijelom asortimanu proizvoda. Održavajući korak s regulatornim ažuriranjima i dobivanjem relevantnih certifikata, tvrtka potvrđuje svoju poziciju pouzdanog dobavljača laserske opreme u cijelom svijetu.