Huamei Laser, un fabricante líder de equipos láser, reafirma o seu compromiso coa garantía de calidade e o cumprimento dos estándares mundiais actualizando rapidamente a súa Directiva de dispositivos médicos (MDD) ao novo Regulamento de dispositivos médicos (MDR). Este movemento subliña a dedicación da compañía a cumprir os requisitos regulamentarios e garantir os máis altos estándares de seguridade e eficacia para os seus produtos.
A transición de MDD a MDR significa un cambio significativo nos requisitos normativos para dispositivos médicos na Unión Europea. Ao actualizar a MDR, Huamei Laser garante que o seu equipo láser cumpra os últimos estándares e especificacións obrigadas pola normativa da UE. Este enfoque proactivo non só demostra a adaptabilidade da empresa, senón que tamén mellora a confianza entre os clientes e as partes interesadas en canto á calidade e seguridade dos seus produtos.
"Para nós é primordial garantir o cumprimento das actualizacións regulamentarias", dixo David, xefe de Huamei Laser. "Ao facer a transición ao MDR de forma oportuna, mantemos o noso compromiso de ofrecer equipos láser seguros e eficaces que cumpran os máis altos estándares de calidade e rendemento".
Ademais de actualizar o seu MDD a MDR, Huamei Laser tamén está en proceso de solicitar a certificación do Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP). A certificación MDSAP está recoñecida por varias autoridades reguladoras, incluíndo as de Australia, Brasil, Canadá, Xapón e Estados Unidos. Ao obter a certificación MDSAP, Huamei Laser pretende reforzar aínda máis os seus esforzos de cumprimento e apoiar os intereses dos seus distribuidores nestes mercados clave.
"A procura da certificación MDSAP aliña a nosa estratexia de proporcionar aos nosos distribuidores globais as cualificacións necesarias para importar e distribuír os nosos produtos", engadiu David. "Esta certificación non só axilizará o proceso regulatorio, senón que tamén mellorará as nosas relacións cos distribuidores, garantindo o éxito mutuo e un crecemento continuo".
O enfoque proactivo de Huamei Laser para o cumprimento da normativa destaca o seu compromiso inquebrantable coa calidade e a seguridade en toda a súa gama de produtos. Ao manterse ao tanto das actualizacións regulamentarias e a obtención das certificacións relevantes, a compañía reafirma a súa posición como provedor de confianza de equipos láser en todo o mundo.
Hora de publicación: 23-Abr-2024