Huamei Laser, l'un des principaux fabricants d'équipements laser, réaffirme son engagement en faveur de l'assurance qualité et du respect des normes mondiales en mettant rapidement à jour sa directive sur les dispositifs médicaux (MDD) vers le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).Cette décision souligne l'engagement de l'entreprise à répondre aux exigences réglementaires et à garantir les normes les plus élevées de sécurité et d'efficacité pour ses produits.
La transition du MDD au MDR signifie un changement significatif dans les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux au sein de l'Union européenne.En mettant à jour vers MDR, Huamei Laser garantit que son équipement laser répond aux dernières normes et spécifications exigées par les réglementations de l'UE.Cette approche proactive démontre non seulement la capacité d'adaptation de l'entreprise, mais renforce également la confiance des clients et des parties prenantes quant à la qualité et à la sécurité de ses produits.
« Assurer la conformité aux mises à jour réglementaires est primordial pour nous », a déclaré David, patron de Huamei Laser."En passant au MDR en temps opportun, nous respectons notre engagement à fournir des équipements laser sûrs et efficaces qui répondent aux normes de qualité et de performance les plus élevées."
En plus de mettre à jour son MDD vers MDR, Huamei Laser est également en train de postuler pour la certification du programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP).La certification MDSAP est reconnue par plusieurs autorités réglementaires, notamment celles d'Australie, du Brésil, du Canada, du Japon et des États-Unis.En obtenant la certification MDSAP, Huamei Laser vise à renforcer davantage ses efforts de conformité et à soutenir les intérêts de ses distributeurs sur ces marchés clés.
"La poursuite de la certification MDSAP s'aligne sur notre stratégie visant à fournir à nos distributeurs mondiaux les qualifications nécessaires pour importer et distribuer nos produits", a ajouté David."Cette certification rationalisera non seulement le processus réglementaire, mais améliorera également nos relations avec les distributeurs, garantissant ainsi un succès mutuel et une croissance continue."
L'approche proactive de Huamei Laser en matière de conformité réglementaire met en évidence son engagement inébranlable envers la qualité et la sécurité dans l'ensemble de sa gamme de produits.En se tenant au courant des mises à jour réglementaires et en obtenant les certifications pertinentes, l'entreprise réaffirme sa position de fournisseur de confiance d'équipements laser dans le monde entier.
Heure de publication : 23 avril 2024