لیزر Huamei، تولید کننده پیشرو تجهیزات لیزر، با به‌روزرسانی سریع دستورالعمل تجهیزات پزشکی خود (MDD) به مقررات جدید تجهیزات پزشکی (MDR) تعهد خود را به تضمین کیفیت و مطابقت با استانداردهای جهانی مجدداً تأیید می‌کند. این حرکت بر تعهد این شرکت به رعایت الزامات نظارتی و تضمین بالاترین استانداردهای ایمنی و کارایی برای محصولات خود تأکید می کند.
انتقال از MDD به MDR نشان دهنده تغییر قابل توجهی در الزامات نظارتی برای تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا است. با به روز رسانی به MDR، لیزر Huamei اطمینان حاصل می کند که تجهیزات لیزری خود با آخرین استانداردها و مشخصات الزام شده توسط مقررات اتحادیه اروپا مطابقت دارند. این رویکرد فعال نه تنها سازگاری شرکت را نشان می دهد، بلکه اعتماد مشتریان و ذینفعان را در مورد کیفیت و ایمنی محصولات آن افزایش می دهد.
دیوید، رئیس Huamei Laser گفت: «اطمینان از رعایت به‌روزرسانی‌های نظارتی برای ما بسیار مهم است. با انتقال به موقع به MDR، ما به تعهد خود مبنی بر ارائه تجهیزات لیزری ایمن و موثر که با بالاترین استانداردهای کیفیت و عملکرد مطابقت دارد، پایبند هستیم.
لیزر Huamei علاوه بر به روز رسانی MDD خود به MDR، در حال درخواست گواهینامه برنامه حسابرسی واحد پزشکی (MDSAP) نیز می باشد. گواهینامه MDSAP توسط مقامات نظارتی متعدد، از جمله مقامات استرالیا، برزیل، کانادا، ژاپن و ایالات متحده به رسمیت شناخته شده است. با دریافت گواهینامه MDSAP، لیزر Huamei قصد دارد تلاش‌های خود را برای انطباق بیشتر تقویت کند و از منافع توزیع‌کنندگان خود در این بازارهای کلیدی حمایت کند.
دیوید افزود: «تعقیب گواهینامه MDSAP با استراتژی ما برای ارائه صلاحیت های لازم به توزیع کنندگان جهانی خود برای واردات و توزیع محصولاتمان مطابقت دارد. "این گواهی نه تنها فرآیند نظارتی را ساده می کند، بلکه روابط ما را با توزیع کنندگان افزایش می دهد و موفقیت متقابل و رشد مداوم را تضمین می کند."
رویکرد پیشگیرانه Huamei Laser به رعایت مقررات، تعهد تزلزل ناپذیر آن را به کیفیت و ایمنی در سراسر طیف محصولات خود برجسته می کند. این شرکت با اطلاع از به‌روزرسانی‌های نظارتی و دریافت گواهی‌های مربوطه، موقعیت خود را به عنوان یک ارائه‌دهنده قابل اعتماد تجهیزات لیزر در سراسر جهان تأیید می‌کند.
زمان ارسال: آوریل 23-2024