Juhtiv laserseadmete tootja Huamei Laser kinnitab oma pühendumust kvaliteedi tagamisele ja ülemaailmsetele standarditele vastavuse tagamisele, uuendades oma meditsiiniseadmete direktiivi (MDD) viivitamatult uuele meditsiiniseadmete määrusele (MDR). See samm rõhutab ettevõtte pühendumust regulatiivsete nõuete täitmisele ning oma toodete kõrgeimate ohutuse ja tõhususe standardite tagamisele.
Üleminek MDD-lt MDR-ile tähendab olulist nihet meditsiiniseadmete regulatiivsetes nõuetes Euroopa Liidus. MDR-i värskendamisega tagab Huamei Laser, et tema laserseadmed vastavad uusimatele standarditele ja spetsifikatsioonidele, mis on nõutud EL-i määrustega. Selline ennetav lähenemisviis mitte ainult ei näita ettevõtte kohanemisvõimet, vaid suurendab ka klientide ja sidusrühmade usaldust oma toodete kvaliteedi ja ohutuse suhtes.
"Meie jaoks on ülimalt oluline tagada vastavus regulatiivsetele uuendustele," ütles Huamei Laseri boss David. "Õigeaegselt MDR-ile üleminekuga jätkame oma kohustust pakkuda ohutuid ja tõhusaid laserseadmeid, mis vastavad kõrgeimatele kvaliteedi- ja jõudlusstandarditele."
Lisaks MDD värskendamisele MDR-ile taotleb Huamei Laser ka meditsiiniseadme ühtse auditi programmi (MDSAP) sertifikaati. MDSAP-sertifikaati tunnustavad mitmed reguleerivad asutused, sealhulgas Austraalia, Brasiilia, Kanada, Jaapan ja Ameerika Ühendriigid. MDSAP sertifikaadi saamisega soovib Huamei Laser veelgi tugevdada oma vastavust järgivaid jõupingutusi ja toetada oma edasimüüjate huve nendel võtmeturgudel.
"MDSAP sertifikaadi taotlemine on kooskõlas meie strateegiaga pakkuda meie ülemaailmsetele edasimüüjatele meie toodete importimiseks ja levitamiseks vajalikku kvalifikatsiooni," lisas David. "See sertifikaat ei muuda mitte ainult regulatiivset protsessi sujuvamaks, vaid parandab ka meie suhteid edasimüüjatega, tagades vastastikuse edu ja jätkuva kasvu."
Huamei Laseri ennetav lähenemisviis regulatiivsetele nõuetele vastavusele rõhutab tema vankumatut pühendumust kvaliteedile ja ohutusele kogu tootevalikus. Olles kursis regulatiivsete uuendustega ja hankides asjakohased sertifikaadid, kinnitab ettevõte oma positsiooni usaldusväärse laserseadmete pakkujana kogu maailmas.
Postitusaeg: 23. aprill 2024