Huamei Laser, fabricante líder de equipos láser, reafirma su compromiso con la garantía de calidad y el cumplimiento de los estándares globales actualizando rápidamente su Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) al nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR).Esta medida subraya la dedicación de la empresa para cumplir con los requisitos reglamentarios y garantizar los más altos estándares de seguridad y eficacia para sus productos.
La transición de MDD a MDR significa un cambio significativo en los requisitos reglamentarios para dispositivos médicos dentro de la Unión Europea.Al actualizar a MDR, Huamei Laser garantiza que su equipo láser cumpla con los últimos estándares y especificaciones exigidos por las regulaciones de la UE.Este enfoque proactivo no sólo demuestra la adaptabilidad de la empresa sino que también mejora la confianza entre los clientes y las partes interesadas con respecto a la calidad y seguridad de sus productos.
"Garantizar el cumplimiento de las actualizaciones normativas es primordial para nosotros", afirmó David, jefe de Huamei Laser."Al hacer la transición a MDR de manera oportuna, mantenemos nuestro compromiso de entregar equipos láser seguros y efectivos que cumplan con los más altos estándares de calidad y rendimiento".
Además de actualizar su MDD a MDR, Huamei Laser también está en proceso de solicitar la certificación del Programa de auditoría única de dispositivos médicos (MDSAP).La certificación MDSAP está reconocida por múltiples autoridades reguladoras, incluidas las de Australia, Brasil, Canadá, Japón y Estados Unidos.Al obtener la certificación MDSAP, Huamei Laser pretende fortalecer aún más sus esfuerzos de cumplimiento y apoyar los intereses de sus distribuidores en estos mercados clave.
"La búsqueda de la certificación MDSAP se alinea con nuestra estrategia de brindar a nuestros distribuidores globales las calificaciones necesarias para importar y distribuir nuestros productos", agregó David."Esta certificación no sólo agilizará el proceso regulatorio sino que también mejorará nuestras relaciones con los distribuidores, asegurando el éxito mutuo y el crecimiento continuo".
El enfoque proactivo de Huamei Laser hacia el cumplimiento normativo destaca su compromiso inquebrantable con la calidad y la seguridad en toda su gama de productos.Al mantenerse al tanto de las actualizaciones regulatorias y obtener certificaciones relevantes, la empresa reafirma su posición como proveedor confiable de equipos láser a nivel mundial.
Hora de publicación: 23 de abril de 2024