Huamei Laser, ein führender Hersteller von Lasergeräten, bekräftigt sein Engagement für Qualitätssicherung und Einhaltung globaler Standards durch die zeitnahe Aktualisierung seiner Medizinprodukterichtlinie (MDD) auf die neue Medizinprodukteverordnung (MDR).Dieser Schritt unterstreicht das Engagement des Unternehmens, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und die höchsten Standards an Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produkte zu gewährleisten.
Der Übergang von MDD zu MDR bedeutet eine erhebliche Verschiebung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte innerhalb der Europäischen Union.Durch die Aktualisierung auf MDR stellt Huamei Laser sicher, dass seine Laserausrüstung den neuesten Standards und Spezifikationen entspricht, die durch EU-Vorschriften vorgeschrieben sind.Dieser proaktive Ansatz beweist nicht nur die Anpassungsfähigkeit des Unternehmens, sondern stärkt auch das Vertrauen von Kunden und Stakeholdern in die Qualität und Sicherheit seiner Produkte.
„Die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Aktualisierungen ist für uns von größter Bedeutung“, sagte David, Chef bei Huamei Laser.„Durch die rechtzeitige Umstellung auf MDR bleiben wir unserem Engagement treu, sichere und effektive Lasergeräte zu liefern, die den höchsten Qualitäts- und Leistungsstandards entsprechen.“
Neben der Aktualisierung seines MDD auf MDR ist Huamei Laser auch dabei, sich für die MDSAP-Zertifizierung (Medical Device Single Audit Program) zu bewerben.Die MDSAP-Zertifizierung wird von mehreren Aufsichtsbehörden anerkannt, darunter in Australien, Brasilien, Kanada, Japan und den Vereinigten Staaten.Durch den Erhalt der MDSAP-Zertifizierung möchte Huamei Laser seine Compliance-Bemühungen weiter stärken und die Interessen seiner Händler in diesen Schlüsselmärkten unterstützen.
„Das Streben nach einer MDSAP-Zertifizierung steht im Einklang mit unserer Strategie, unseren globalen Vertriebshändlern die notwendigen Qualifikationen für den Import und Vertrieb unserer Produkte zu vermitteln“, fügte David hinzu.„Diese Zertifizierung wird nicht nur den Regulierungsprozess rationalisieren, sondern auch unsere Beziehungen zu Vertriebshändlern verbessern und so den gemeinsamen Erfolg und weiteres Wachstum sicherstellen.“
Der proaktive Ansatz von Huamei Laser zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstreicht sein unerschütterliches Engagement für Qualität und Sicherheit in seiner gesamten Produktpalette.Indem das Unternehmen stets über behördliche Aktualisierungen auf dem Laufenden bleibt und relevante Zertifizierungen erhält, untermauert es seine Position als vertrauenswürdiger Anbieter von Lasergeräten weltweit.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 23. April 2024