Huamei Laser, přední výrobce laserových zařízení, potvrzuje svůj závazek k zajištění kvality a souladu s globálními standardy rychlou aktualizací své směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD) na nové nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR). Tento krok podtrhuje odhodlání společnosti plnit regulační požadavky a zajistit nejvyšší standardy bezpečnosti a účinnosti svých produktů.
Přechod od MDD k MDR znamená významný posun v regulačních požadavcích na zdravotnické prostředky v rámci Evropské unie. Aktualizací na MDR společnost Huamei Laser zajišťuje, že její laserové zařízení splňuje nejnovější normy a specifikace vyžadované předpisy EU. Tento proaktivní přístup nejen demonstruje přizpůsobivost společnosti, ale také zvyšuje důvěru zákazníků a zainteresovaných stran ohledně kvality a bezpečnosti jejích produktů.
„Zajištění souladu s regulačními aktualizacemi je pro nás prvořadé,“ řekl David, šéf společnosti Huamei Laser. "Včasným přechodem na MDR potvrzujeme náš závazek dodávat bezpečné a efektivní laserové zařízení, které splňuje nejvyšší standardy kvality a výkonu."
Kromě aktualizace MDD na MDR je Huamei Laser také v procesu žádosti o certifikaci Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Certifikace MDSAP je uznávána mnoha regulačními úřady, včetně těch v Austrálii, Brazílii, Kanadě, Japonsku a Spojených státech. Získáním certifikace MDSAP chce Huamei Laser dále posílit své úsilí o dodržování předpisů a podporovat zájmy svých distributorů na těchto klíčových trzích.
"Snaha o certifikaci MDSAP je v souladu s naší strategií poskytovat našim globálním distributorům nezbytnou kvalifikaci pro dovoz a distribuci našich produktů," dodal David. "Tato certifikace nejen zefektivní regulační proces, ale také posílí naše vztahy s distributory a zajistí vzájemný úspěch a pokračující růst."
Proaktivní přístup společnosti Huamei Laser k dodržování předpisů zdůrazňuje její neochvějný závazek kvality a bezpečnosti v celé řadě produktů. Tím, že drží krok s aktualizacemi předpisů a získává příslušné certifikace, společnost znovu potvrzuje svou pozici důvěryhodného poskytovatele laserových zařízení po celém světě.
Čas odeslání: 23. dubna 2024