Huamei Laser, водещ производител на лазерно оборудване, потвърждава своя ангажимент за осигуряване на качество и спазване на глобалните стандарти чрез своевременно актуализиране на своята Директива за медицински устройства (MDD) към новия Регламент за медицински устройства (MDR). Този ход подчертава отдадеността на компанията да отговаря на регулаторните изисквания и да гарантира най-високите стандарти за безопасност и ефикасност за своите продукти.
Преходът от MDD към MDR означава значителна промяна в регулаторните изисквания за медицински изделия в рамките на Европейския съюз. Чрез актуализиране до MDR Huamei Laser гарантира, че неговото лазерно оборудване отговаря на най-новите стандарти и спецификации, наложени от разпоредбите на ЕС. Този проактивен подход не само демонстрира адаптивността на компанията, но също така повишава доверието сред клиентите и заинтересованите страни по отношение на качеството и безопасността на нейните продукти.
„Осигуряването на съответствие с регулаторните актуализации е от първостепенно значение за нас“, каза Дейвид, шеф в Huamei Laser. „Преминавайки към MDR своевременно, ние поддържаме ангажимента си да доставяме безопасно и ефективно лазерно оборудване, което отговаря на най-високите стандарти за качество и производителност.“
В допълнение към актуализирането на своя MDD към MDR, Huamei Laser също е в процес на кандидатстване за сертифициране по Програмата за единен одит на медицински устройства (MDSAP). Сертификацията MDSAP е призната от множество регулаторни органи, включително тези в Австралия, Бразилия, Канада, Япония и Съединените щати. С получаването на MDSAP сертификат, Huamei Laser има за цел да засили допълнително своите усилия за съответствие и да подкрепи интересите на своите дистрибутори на тези ключови пазари.
„Преследването на MDSAP сертифициране е в съответствие с нашата стратегия да предоставим на нашите глобални дистрибутори необходимите квалификации за внос и разпространение на нашите продукти“, добави Дейвид. „Тази сертификация не само ще рационализира регулаторния процес, но и ще подобри отношенията ни с дистрибуторите, гарантирайки взаимен успех и непрекъснат растеж.“
Проактивният подход на Huamei Laser към спазването на регулаторните изисквания подчертава неговия непоколебим ангажимент за качество и безопасност в цялата продуктова гама. Като е в крак с регулаторните актуализации и получава съответните сертификати, компанията потвърждава позицията си на доверен доставчик на лазерно оборудване в световен мащаб.
Време на публикуване: 23 април 2024 г