Lazer avadanlığının aparıcı istehsalçısı olan Huamei Laser, Tibbi Cihaz Direktivini (MDD) yeni Tibbi Cihaz Qaydalarına (MDR) dərhal yeniləyərək keyfiyyət təminatına və qlobal standartlara uyğunluğa sadiqliyini bir daha təsdiqləyir.Bu addım şirkətin tənzimləyici tələblərə cavab verməsi və məhsulları üçün ən yüksək təhlükəsizlik və effektivlik standartlarının təmin edilməsinə sadiqliyini vurğulayır.
MDD-dən MDR-ə keçid Avropa İttifaqı daxilində tibbi cihazlar üçün tənzimləmə tələblərində əhəmiyyətli dəyişiklik deməkdir.MDR-ə yeniləyərək, Huamei Laser lazer avadanlığının Aİ qaydalarının tələb etdiyi ən son standartlara və spesifikasiyalara cavab verməsini təmin edir.Bu proaktiv yanaşma təkcə şirkətin uyğunlaşma qabiliyyətini nümayiş etdirmir, həm də onun məhsullarının keyfiyyəti və təhlükəsizliyi ilə bağlı müştərilər və maraqlı tərəflər arasında inamı artırır.
Huamei Laser-in müdiri David, "Tənzimləyici yeniləmələrə uyğunluğu təmin etmək bizim üçün çox vacibdir" dedi."MDR-ə vaxtında keçməklə biz ən yüksək keyfiyyət və performans standartlarına cavab verən təhlükəsiz və effektiv lazer avadanlığı təqdim etmək öhdəliyimizi qoruyuruq."
MDD-ni MDR-ə yeniləməkdən əlavə, Huamei Laser həm də Tibbi Cihazların Tək Audit Proqramı (MDSAP) sertifikatı üçün müraciət prosesindədir.MDSAP sertifikatı Avstraliya, Braziliya, Kanada, Yaponiya və ABŞ da daxil olmaqla bir çox tənzimləyici orqanlar tərəfindən tanınır.MDSAP sertifikatını əldə etməklə, Huamei Laser uyğunluq səylərini daha da gücləndirməyi və bu əsas bazarlarda distribyutorlarının maraqlarını dəstəkləməyi hədəfləyir.
"MDSAP sertifikatının axtarışı qlobal distribyutorlarımızı məhsullarımızı idxal etmək və yaymaq üçün lazımi keyfiyyətlərlə təmin etmək strategiyamızla uyğun gəlir" dedi David.“Bu sertifikatlaşdırma təkcə tənzimləmə prosesini sadələşdirməyəcək, həm də distribyutorlarla əlaqələrimizi gücləndirəcək, qarşılıqlı uğur və davamlı inkişafı təmin edəcək”.
Huamei Laser-in tənzimləyici uyğunluğa proaktiv yanaşması onun məhsul çeşidi boyu keyfiyyət və təhlükəsizliyə sarsılmaz sadiqliyini vurğulayır.Tənzimləyici yeniliklərdən xəbərdar olmaq və müvafiq sertifikatlar əldə etməklə şirkət bütün dünyada lazer avadanlıqlarının etibarlı təchizatçısı kimi mövqeyini bir daha təsdiqləyir.
Göndərmə vaxtı: 23 aprel 2024-cü il