يتوافق Huamei Laser مع التحديثات التنظيمية لضمان الجودة ودعم الموزعين العالميين

تؤكد شركة Huamei Laser، الشركة الرائدة في مجال تصنيع معدات الليزر، من جديد التزامها بضمان الجودة والامتثال للمعايير العالمية من خلال التحديث الفوري لتوجيهات الأجهزة الطبية (MDD) الخاصة بها إلى لائحة الأجهزة الطبية الجديدة (MDR). وتؤكد هذه الخطوة التزام الشركة بتلبية المتطلبات التنظيمية وضمان أعلى معايير السلامة والفعالية لمنتجاتها.

يشير الانتقال من MDD إلى MDR إلى تحول كبير في المتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية داخل الاتحاد الأوروبي. من خلال التحديث إلى MDR، تضمن Huamei Laser أن معدات الليزر الخاصة بها تلبي أحدث المعايير والمواصفات التي تفرضها لوائح الاتحاد الأوروبي. لا يوضح هذا النهج الاستباقي قدرة الشركة على التكيف فحسب، بل يعزز أيضًا الثقة بين العملاء وأصحاب المصلحة فيما يتعلق بجودة منتجاتها وسلامتها.

قال ديفيد، رئيس شركة Huamei Laser: "يعد ضمان الامتثال للتحديثات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لنا". "من خلال الانتقال إلى MDR في الوقت المناسب، فإننا نتمسك بالتزامنا بتقديم معدات ليزر آمنة وفعالة تلبي أعلى معايير الجودة والأداء."

بالإضافة إلى تحديث MDD إلى MDR، تعمل شركة Huamei Laser أيضًا على التقدم بطلب للحصول على شهادة برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP). تم الاعتراف بشهادة MDSAP من قبل العديد من السلطات التنظيمية، بما في ذلك تلك الموجودة في أستراليا والبرازيل وكندا واليابان والولايات المتحدة. ومن خلال الحصول على شهادة MDSAP، تهدف Huamei Laser إلى تعزيز جهود الامتثال ودعم مصالح موزعيها في هذه الأسواق الرئيسية.

وأضاف ديفيد: "إن السعي للحصول على شهادة MDSAP يتوافق مع استراتيجيتنا لتزويد موزعينا العالميين بالمؤهلات اللازمة لاستيراد وتوزيع منتجاتنا". "لن تؤدي هذه الشهادة إلى تبسيط العملية التنظيمية فحسب، بل ستعزز أيضًا علاقاتنا مع الموزعين، مما يضمن النجاح المتبادل والنمو المستمر."

يسلط النهج الاستباقي الذي تتبعه Huamei Laser للامتثال التنظيمي الضوء على التزامها الثابت بالجودة والسلامة عبر مجموعة منتجاتها. ومن خلال مواكبة التحديثات التنظيمية والحصول على الشهادات ذات الصلة، تؤكد الشركة مكانتها كمزود موثوق به لمعدات الليزر في جميع أنحاء العالم.